Thu hồi khẩn thuốc Nhức khớp tê bại hoàn của Đông Nam dược Đại An

Trước đó, mẫu thuốc mang tên Nhức khớp tê bại hoàn đã được Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc- Mỹ phẩm -Thực phẩm Bến Tre lấy tại Cơ sở Y học cổ truyền Vạn An Đường (thị trấn Ba Tri, tỉnh Bến Tre), sau đó gửi Viện Kiểm nghiệm thuốc TPHCM kiểm nghiệm với kết quả dược liệu này có chứa thành phần Paracetamol.

Trong khi đó, căn cứ kết quả xác minh, đối chiếu dữ liệu về đăng ký thuốc tại Cục Quản lý dược cho thấy, Cục không cấp giấy đăng ký lưu hành cho thuốc mang tên Nhức khớp tê bại hoàn có thông tin trên nhãn: SDK: VD-93312-16, nơi sản xuất: Cơ sở Đông Nam Dược Đại An, 40 Trần Phú, Ba Đình, Hà Nội như nêu trên.

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược đề nghị sở Y tế các tỉnh, thành phố trên cả nước thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn không được buôn bán, sử dụng thuốc mang tên Nhức khớp tê bại hoàn, trên nhãn ghi: “NHỨC KHỚP TÊ BẠI HOÀN – CƠ SỞ ĐÔNG NAM DƯỢC ĐẠI AN – 40 TRẦN PHÚ – BA ĐÌNH – HÀ NỘI”.

Thuốc Nhức khớp tiêu bại hoàn bị đình chỉ lưu hành.

Bộ Y tế cũng yêu cầu Sở Y tế phối hợp với các cơ quan truyền thông thông tin tới các cơ sở buôn bán, sử dụng thuốc và người dân biết để không buôn bán, sử dụng thuốc Nhức khớp tê bại hoàn có các dấu hiệu nhận biết nêu trên.

Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương cần tổ chức tiếp nhận thông tin báo cáo của các cơ sở sản xuất, kinh doanh, người sử dụng; Phối hợp với các cơ quan chức năng kiểm tra xác minh, truy tìm nguồn gốc xuất xứ của thuốc chưa được phép lưu hành nêu trên; Xử lý các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định hiện hành.

Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế Bến Tre phối hợp với các cơ quan chức năng để tiến hành thanh kiểm tra Cơ sở Y học cổ truyền Vạn An Đường về chứng từ, hóa đơn mua bán, xác định nguồn gốc xuất xứ của thuốc Nhức khớp tê bại hoàn và xử lý vi phạm theo quy định hiện hành.

Theo Thảo Nguyên (Kiến Thức)