Theo văn bản số 1215/QLD-KD về việc nhập khẩu thuốc chưa có giấy Đăng ký lưu hành để dáp ứng nhu cầu cấp bách cho phòng chống dịch Covid-19 vừa được ông Lê Việt Dũng, Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ký ban hành ngày 17/2, Cục Quản lý Dược đã chấp thuận cho Công ty TNHH AstraZeneca Việt Nam nhập khẩu văcxin ngừa Covid-19 AstraZeneca, số lượng 204.000 liều. Tên văcxin: Covid-19 Vaccine AstraZeneca. Nhà sản xuất: SK Bioscience Co Limited-Hàn Quốc
Theo quyết định này, văcxin được nhập khẩu để sử dụng cho nhu cầu cấp bách trong phòng chống dịch, phải đáp ứng các điều kiện đi kèm trong văn bản chấp thuận phê duyệt văcxin ngày 1/2 của Bộ trưởng Bộ Y tế. Văn bản cũng nêu rõ, Công ty TNHH AstraZeneca Việt Nam phải chịu trách nhiệm về nguồn gốc, chất lượng văcxin nhập khẩu để đảm bảo việc sử dụng văcxin đúng mục đích, an toàn, hiệu quả, theo đúng cam kết. AstraZeneca phải thực hiện đúng các quy đinh hiện hành về xuất nhập khẩu, lưu thông phân phối thuốc và các quy định có liên quan.
Văcxin AstraZeneca là văcxin ngừa Covid-19 đầu tiên được phê duyệt nhập khẩu có điều kiện vào Việt Nam. Đây là văcxin do Công ty Dược AstraZeneca phối hợp với Đại học Oxford (Anh) nghiên cứu, phát triển. Hiện văcxin này đã được cấp phép lưu hành 1 năm hoặc nhập khẩu có điều kiện tại Philippines, Thái Lan, Anh, Việt Nam và một số quốc gia khác.
Dự kiến ngày 28/2, lô văcxin đầu tiên này sẽ về đến Việt Nam. Cùng đó khoảng 4,88 triệu liều văcxin của COVAX facility cũng dự kiến sẽ về đến Việt Nam. Theo đó, cuối tháng 2 này, nếu sắp xếp kịp chuyến bay và hoàn thiện tốt các thủ tục thì có văcxin theo 2 nguồn: Nguồn từ chương trình COVAX facility là 4,88 triệu liều và nguồn nhập khẩu. Như vậy, chúng ta có khoảng hơn 5 triệu liều để tiêm mũi thứ nhất cho hơn 5 triệu người.
Thứ trưởng Bộ Y tế Trương Quốc Cường cho biết, Bộ Y tế đã rất chủ động và quyết liệt trong vấn đề tiếp nhận vắc xin phòng Covid-19 của COVAX facility. Hiện cơ bản làm xong thủ tục tiếp nhận văcxin theo chương trình COVAX facility. Sau đó 3 tháng, chúng ta có thể có thêm hơn 5 triệu liều văcxin phòng Covid-19 khác. Như vậy, Việt Nam là một trong những nước ở Đông Nam Á tiếp cận văcxin Covid-19 tương đối tốt.
