Ngày 9/5, ông Phan Công Chiến, Trưởng phòng Quản lý kinh doanh dược, Cục Quản lý dược, Bộ Y tế cho biết, Cục đã nhận được thông báo của phía AstraZeneca về việc đề nghị chấm dứt phê duyệt sử dụng vắc xin AstraZeneca phòng COVID-19 cho nhu cầu cấp bách tại Việt Nam, do dịch bệnh không còn trong giai đoạn cấp bách.
Theo thông báo của phía AstraZeneca trước đó, họ bắt đầu đề nghị chấm dứt hợp đồng hoặc chấm dứt phê duyệt sử dụng vắc xin phòng COVID-19 AstraZeneca cho nhu cầu cấp bách tại các quốc gia, chứ không phải thu hồi vắc xin này trên toàn cầu.
Từ ngày 7/5, loại vắc xin này không còn được sử dụng trong Liên minh châu Âu (EU), sau khi công ty tự nguyện rút "giấy phép kinh doanh" tại khu vực này.
AstraZeneca cho biết việc thu hồi vắc xin này là vì lý do thương mại. AstraZeneca nói rằng, hiện đã có nhiều dòng vắc xin khác hữu hiệu hơn, có khả năng phòng chống nhiều biến chủng SARS-CoV-2 mới hơn vắc xin của mình. Do đó, nhu cầu của thị trường với vắc xin của AstraZeneca đã không còn.
Theo ông Chiến, vắc xin AstraZeneca là vắc xin phòng COVID-19 đầu tiên được phê duyệt nhập khẩu có điều kiện vào Việt Nam từ tháng 2/2021. Đây là vắc xin do Công ty dược AstraZeneca phối hợp với Đại học Oxford (Anh) nghiên cứu, phát triển.
 |
Tại thời điểm được cấp phép tại Việt Nam, vắc xin phòng COVID-19 của AstraZeneca sản xuất đã được cấp phép sử dụng khẩn cấp tại 181 quốc gia, vùng lãnh thổ. Đồng thời, đây cũng là loại vắc xin được Tổ chức Y tế thế giới đưa vào danh sách sử dụng khẩn cấp
Tại Việt Nam, trong thời gian diễn ra dịch COVID-19, ngoài 30 triệu liều vắc xin COVID-19 đã đặt mua của AstraZeneca, sau đó Việt Nam cũng đã rải rác tiếp nhận vắc xin AstraZeneca qua các chương trình tài trợ.
Số vắc xin phòng COVID-19 của AstraZeneca được cấp phép lưu hành trước đó đã hết hạn sử dụng. Sau đó, vắc xin phòng COVID-19 của AstraZeneca không tiếp tục nhập khẩu vào Việt Nam. Hiện đã không còn vắc xin phòng COVID-19 của AstraZeneca.
"Quy trình cấp phép cho vắc xin này như thế nào thì quy trình đề nghị chấm dứt phê duyệt sử dụng cũng tiến hành các công đoạn như thế. Chúng tôi cũng phải trình Hội đồng xem xét, cho ý kiến, sau đó cơ quan quản lý sẽ có quyết định về việc chấm dứt sử dụng"- ông Chiến nói thêm.
Sau thông báo về việc này của phía AstraZeneca, trong tương lai, nếu sử dụng lại vắc xin này, chúng ta phải làm lại các quy trình nhập khẩu, cho phép sử dụng vắc xin theo đúng quy định.
