Theo thông tin từ Cục Quản lý Dược, kết quả kiểm từ Viện Kiểm nghiệm Thuốc Trung ương và Biên bản lấy mẫu xác định chất lượng của Trung tâm Kiểm nghiệm Dược phẩm, Mỹ phẩm tỉnh Cao Bằng về sản phẩm trên nhãn ghi: Viên nén Ophazidon, SĐK: VD-26803-17, Số lô: 480821, NSX: 17/08/2021, HD: 17/08/2023, Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Nội.
Mẫu không đạt tiêu chuẩn chất lượng về các chỉ tiêu định tính, định lượng (cafein) và định lượng (paracetamol).
Cục Quản lý Dược đã tiến hành đối chiếu mẫu sản phẩm trên nhãn ghi viên nén Ophazidon nêu trên do Trung tâm Kiểm nghiệm Dược phẩm và Mỹ phẩm Cao Bằng gửi kèm cùng với báo cáo của Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Nội về tình hình sản xuất, phân phối lô thuốc Viên nén Ophazidon gửi kèm mẫu thuốc Ophazidon, SĐK: VD-26803-17, Số lô: 480821, NSX: 17/08/2021, HD: 17/08/2023 và một số tài liệu liên quan.
Sau khi đối chiếu, xem xét, để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược đã cảnh báo các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thông tin về thuốc giả trên nhãn ghi: Viên nén Ophazidon, SĐK: VD-26803-17, Số lô: 480821, NSX: 17/08/2021, HD: 17/08/2023, Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Nội.
Thông tin trên nhãn thuốc giả có Chữ in trên nhãn thuốc có phông chữ sai khác so với thuốc thật; vị trí trình bày Số đăng ký và Số lô sản xuất trên nhãn cũng không đúng với đăng ký của Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Nội.
Viên thuốc: nét khắc chữ "TK" trên viên thuốc giả không sắc nét; màu sắc trên viên thuốc giả không đồng nhất.
 |
Thuốc Ophazidon là sản phẩm của Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Nội có quy cách đóng gói lọ 100 viên nén chứa thành phần chính là paracetamol và cafein.
Thuốc có tác dụng giảm đau các chứng đau từ nhẹ đến vừa như: Đau đầu, đau bụng kinh, đau cơ bắp, đau họng, đau răng, đau nhức do cảm lạnh hay cảm cúm, sốt và đau sau khi tiêm vaccine, đau sau khi nhổ răng, hạ sốt.
