Trước đó, tại Công văn số 6172/QLD-CL ngày 12/6/2023 Cục Quản lý Dược đề nghị tiến hành thủ tục thu hồi thuốc Viên nén bao phim phóng thích có kiểm soát Clanzacr (Aceclofenac 200mg), Số GĐKLH: VN-15948-12, Số lô: E1670103, NSX: 08/02/2021, HD: 07/02/2024.
Theo đó, mẫu thuốc Clanzacr do Viện kiểm nghiệm thuốc TP HCM lấy tại Bệnh viện Trưng Vương (266 Lý Thường Kiệt, phường 14, quận 10, TP HCM) kết quả kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về các chỉ tiêu định lượng, tạp chất liên quan và độ hòa tan (vi phạm mức độ 2).
 |
Vì lý do này, Cục Quản lý Dược đề nghị thu hồi thuốc Viên nén bao phim phóng thích có kiểm soát Clanzacr Số lô: E1670103, NSX: 08/02/2021, HD: 07/02/2024 do Công ty Korea United Pharm. Inc. (Korea) sản xuất và được Công ty cổ phần Tập đoàn Dược phẩm và Thương mại Sohaco (Dược phẩm Sohaco) nhập khẩu.
Cục Quản lý dược thông báo cho các cơ sở kinh doanh dược, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn TP HCM thu hồi thuốc Clanzacr.
Đồng thời, yêu cầu Dược phẩm Sohaco phối hợp với các cơ sở phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng. Yêu cầu Bệnh viện Trưng Vương tiến hành thu hồi toàn bộ số thuốc Clanzacr nêu trên tại bệnh viện và báo cáo thu hồi gửi về Cục Quản lý Dược, Sở Y tế TP HCM.
