Thu hồi giấy đăng ký lưu hành đối với 20 thuốc tại Việt Nam

Cục Quản lý Dược vừa có Quyết định thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 20 thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành, cụ thể:

<div> <p><span>1.Thuốc vi&ecirc;n n&eacute;n Telmotens (Telmisartan 80 mg), số đăng k&yacute; VN-19427-15.</span></p> <p>2. Thuốc vi&ecirc;n n&eacute;n bao phim Co-Alvoprel (Irbesartan 150mg; Hydrochlorothiazid 12,5mg), số đăng k&yacute; VN-19883-16.</p> <p>3. Thuốc vi&ecirc;n n&eacute;n bao phim Co-Alvoprel (Irbesartan 300mg; Hydrochlorothiazid 25mg), số đăng k&yacute; VN-19884-16</p> <p>4. Thuốc vi&ecirc;n n&eacute;n bao phim Alvostat (Rosuvastatin Calcium 10,4 mg; Rosuvastatin 10mg), số đăng k&yacute; VN-19433-15.</p> <p>5. vi&ecirc;n n&eacute;n bao phim Alvostat (Rosuvastatin Calcium 20,8mg; Rosuvastatin 20mg), số đăng k&yacute; &nbsp;VN-19434-15</p> <p>6.Thuốc nước d&ugrave;ng ngo&agrave;i Lactacyd FH (Mỗi 100ml chứa: Acid lactic 1g; Lactoserum atomisat 0,9g), số đăng k&yacute; VD-27025-17.</p> <p>7. Bột đ&ocirc;ng kh&ocirc; HIBERIX (Polysaccharide vỏ của Haemophilus influenzae (PRP): 10mcg PRP cộng hợp với biến độc tố uốn v&aacute;n (TT) 25mcg), số đăng k&yacute; QLVX-988-17.</p> <p><img alt="" src="" title="Click here to upload image!" /></p> <p>8.Vi&ecirc;n n&eacute;n bao đường Gesdonyl (Ethinylestradiol 30mcg; Gestodene 75mcg), số đăng k&yacute; VN3-138-19.</p> <p>9. Dung dịch đậm đặc để pha dung dịch ti&ecirc;m truyền Moliavex (Paclitaxel 6mg/ml), số đăng k&yacute; VN3-130-19.</p> <p>10. Dung dịch đậm đặc để pha dung dịch ti&ecirc;m truyền Moliavex (Paclitaxel 6mg/ml), số đăng k&yacute; VN3-131-19.</p> <p>11. Dung dịch đậm đặc để pha dung dịch ti&ecirc;m truyền Moliavex (Paclitaxel 6mg/ml), số đăng k&yacute; VN3-208-19.</p> <p>12. Vi&ecirc;n n&eacute;n nhai . Singulair (Montelukast (dưới dạng Montelukast natri) 10mg), số đăng k&yacute; VN-19260-13. Vi&ecirc;n n&eacute;n ph&acirc;n t&aacute;n trong miệng Remeron Soltab (Mirtazapine (dưới dạng Mirtazapine bao c&oacute; chứa 24% hoạt chất) 30mg), số đăng k&yacute; VN-18938-15.</p> <p>14. Vi&ecirc;n n&eacute;n bao phim Januvia 25mg (Sitagliptin (dưới dạng Sitagliptin phosphat monohydrat) 25mg), số đăng k&yacute; VN-19258-15.</p> <p>15. Cốm uống Singulair (Montelukast (dưới dạng Montelukast natri) 4mg), số đăng k&yacute; VN-18939-15.</p> <p>16. Vi&ecirc;n nang mềm Adalat 10mg (Nifedipin 10mg), số đăng k&yacute; VN-20389-17.</p> <p>17. Vi&ecirc;n n&eacute;n bao Climen (Vi&ecirc;n trắng chứa: Micronised Estradiol valerate 2mg; Vi&ecirc;n hồng chứa: Micronised Estradiol valerate 2mg; Micronised cyproterone acetate 1mg), số đăng k&yacute; VN-21682-19.</p> <p>18. Vi&ecirc;n n&eacute;n bao phim Angeliq (Estradiol 1mg; Drospirenone 2mg), số đăng k&yacute; VN-19015-15.</p> <p>19. Bột đ&ocirc;ng kh&ocirc; pha ti&ecirc;m Enbrel (Etanercept 25mg), số đăng k&yacute; VN-18950-15.</p> <p>20. Dung dịch đậm đặc pha dung dịch ti&ecirc;m truyền Anzatax 300mg/50ml (Paclitaxel 300mg/50ml), số đăng k&yacute; VN-21436-18.</p> <p>L&yacute; do: C&aacute;c cơ sở đăng k&yacute; thuốc tự nguyện đề nghị thu hồi giấy đăng k&yacute; lưu h&agrave;nh tại Việt Nam.</p> <p>Quyết định cũng n&ecirc;u r&otilde;, thuốc trong nước được sản xuất trước ng&agrave;y Quyết định n&agrave;y c&oacute; hiệu lực, thuốc nước ngo&agrave;i nhập khẩu v&agrave;o Việt Nam hoặc thuốc nước ngo&agrave;i nhập khẩu trong trường hợp được giao h&agrave;ng tại cảng đi của nước xuất khẩu trước ng&agrave;y Quyết định n&agrave;y c&oacute; hiệu lực được ph&eacute;p lưu h&agrave;nh đến hết hạn d&ugrave;ng của thuốc. Cơ sở đăng k&yacute; thuốc, sản xuất thuốc phải c&oacute; tr&aacute;ch nhiệm theo d&otilde;i v&agrave; chịu tr&aacute;ch nhiệm về chất lượng, an to&agrave;n, hiệu quả của thuốc trong qu&aacute; tr&igrave;nh lưu h&agrave;nh.</p> <p class="text-right mt20">&nbsp;</p> </div> <p>&nbsp;</p>

Theo suckhoedoisong.vn
back to top