<!-- main content --> <div> <p style="text-align: justify;">Theo Bộ Y tế, đối với trang thiết bị y tế là sinh phẩm chẩn đoán in vitro đã được cấp giấy đăng ký lưu hành theo quy định của Luật Dược năm 2005 và các văn bản hướng dẫn thi hành Luật thì giá trị sử dụng của số lưu hành đã được cấp có hiệu lực đến hết thời gian ghi trên giấy đăng ký lưu hành. Riêng đối với các số đăng ký lưu hành sinh phẩm chẩn đoán in vitro hết hiệu lực sau ngày 1/1/2019 và trước ngày 31/12/2019 thì được tiếp tục sử dụng đến hết ngày 31/12/2019. </p> <p style="text-align: justify;">Trang thiết bị y tế là sinh phẩm chẩn đoán in vitro đã nộp hồ sơ đăng ký lưu hành theo quy định của Luật Dược 2005 trước ngày 1/1/2019 được giải quyết theo quy định của Luật Dược 2005. Trang thiết bị y tế là sinh phẩm chẩn đoán in vitro nhập khẩu nộp hồ sơ trong giai đoạn từ ngày 1/1/2019-31/12/2019 được cấp giấy phép nhập khẩu theo quy định của Luật Dược năm 2005 và có hiệu lực đến hết ngày 31/12/2019. Hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế chỉ có một mục đích là khử khuẩn trang thiết bị y tế đã được cấp giấy chứng nhận lưu hành nếu hết hiệu lực sau ngày 1/7/2016 và trước ngày 1/1/2019 thì được tiếp tục sử dụng giấy chứng nhận lưu hành đó đến hết ngày 31/12/2019. </p> <p style="text-align: justify;">Trang thiết bị y tế sản xuất trong nước đã được cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành thì giá trị sử dụng của số lưu hành đã được cấp có hiệu lực đến hết thời gian ghi trên giấy đăng ký lưu hành. Riêng đối với các giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hết hiệu lực sau ngày Nghị định này có hiệu lực và trước ngày 31/12/2019 thì được sử dụng đến hết ngày 31/12/2019. </p> <p style="text-align: justify;">Bộ Y tế bắt đầu tiếp nhận hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng các trang thiết bị y tế thuộc loại A kể từ ngày 1/1/2017 và phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng có hiệu lực kể từ 1/7/2017; bắt đầu tiếp nhận hồ sơ đăng ký lưu hành các trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D kể từ ngày 1/7/2017 và số lưu hành trang thiết bị y tế có hiệu lực kể từ ngày 1/1/2020.</p> <p style="text-align: justify;">Công văn của Bộ Y tế cũng cho biết, việc phân loại trang thiết bị y tế có trách nhiệm hoàn thành việc công khai kết quả phân loại trang thiết bị y tế đã ban hành trước ngày 31/12/2018 trên cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế tại địa chỉ: www.dmec.moh.gov.vn trước ngày 1/4/2019. Tất cả các chứng nhận đã qua đào tạo về phân loại trang thiết bị y tế được cấp trước ngày 31/12/2018 chỉ có hiệu lực là 3 năm kể từ ngày ký. </p> <p style="text-align: justify;"> </p> <p style="text-align: justify;"><span>A.N.</span></p> </div> <!-- end article main content -->
Những điểm mới trong quản lý trang thiết bị y tế
Bộ Y tế vừa có công văn số 16/BYT-TB-CT về việc triển khai Nghị định số 169/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày 15/5/2016 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế.
Theo ngaynay.vn
Mô hình y tế hợp tác công tư (PPP) đầu tiên với BV Nhân dân 115 TPHCM chính thức khánh thành.
Amway Việt Nam nhận bằng khen của Bộ Y tế
Huế: Sau phẫu thuật ở trung tâm Y tế, nữ bệnh nhân tử vong
Giá dịch vụ y tế mới: Khám thêm chuyên khoa chỉ tính 30%
Bộ Y tế: Hơn 100.000 trẻ được tiêm vắc xin ComBE Five, không có chuyện tạm dừng tiêm
Đau bụng cả tháng khám nhiều nơi không ngờ phát hiện xương xuyên thủng ruột
Hàng loạt chính sách nổi bật có hiệu lực từ tháng 5
Nắng nóng: người huyết áp, mỡ máu cao cần biết cách tránh đột quỵ
Liên tiếp 3 trẻ đuối nước nghiêm trọng: Cần chủ động phòng tránh
Cách tính lương thưởng đi làm dịp lễ 30/4, 1/5
Lại chuyện lợi dụng quyền lực… phải trả giá nặng nhất?!
Những người có chức vụ, quyền hạn lợi dụng quyền lực trong hai vụ án liên quan Tập đoàn Thuận An, Phúc Sơn gần đây cho thấy, đồng tiền, lòng tham đã làm lu mờ phẩm chất, sự liêm chính dẫn đến sa ngã trước những “viên đạn bọc đường”.
Cứu ca bệnh đặc biệt mắc nhiều bệnh chờ đợi và hy vọng có máu hiếm
Bệnh viện Bệnh Nhiệt đới trung ương vừa tiếp nhận ca bệnh đặc biệt mắc nhiều bệnh thuộc nhóm máu hiếm có nhiều kháng thể bất thường. Bệnh viện đang hy vọng có máu để chữa trị cho bệnh nhân.
60 vụ TNGT, 24 người chết trong ngày đầu nghỉ lễ
Thông tin từ Cục CSGT, Bộ Công an, ngày 27/4, toàn quốc xảy ra 60 vụ tai nạn giao thông , làm chết 24 người , bị thương 51 người, chủ yếu trên đường bộ.
Nội soi lấy thoát vị cột sống cổ lần 2 cho bệnh nhân “liệt cổ”
Phẫu thuật nội soi đang là ưu thế trong ứng dụng khoa học kỹ thuật hiện đại với nhiều ưu điểm như ít xâm lấn, ít đau sau phẫu thuật, thời gian hồi phục nhanh chóng, an toàn, đặc biệt là vết mổ có kích thước nhỏ, thẩm mỹ cao".
Sởi, ho gà, thủy đậu tăng, Bộ Y tế chỉ đạo phòng chống dịch dịp 30/4-1/5
Bộ Y tế vừa có công văn chỉ đạo các tỉnh thành phố tích cực giám sát, phòng chống các bệnh truyền nhiễm đang gia tăng.
Bé trai chào đời nặng 5,4kg bị hạ đường huyết, suy hô hấp
Bé có cân nặng lớn khi sinh ra nhưng gặp rất nhiều biến chứng nguy hiểm của đái tháo đường thai kì bị suy hô hấp, nhiễm khuẩn sơ sinh sớm. Vì vậy, các mẹ cần chú ý.
Bác sĩ chỉ những điều cần lưu ý khi du lịch dịp nghỉ lễ mùa nóng
Thời tiết nắng nóng dễ phát sinh bệnh tật nhất là khi đi du lịch. Để có chuyến nghỉ lễ du lịch, vui vẻ, an toàn, lành mạnh cần lưu ý những vấn đề sau.
cao tốc Diễn Châu - Bãi Vọt sắp khánh thành: Cần chú ý gì khi lưu thông?
Tuyến cao tốc Diễn Châu-Bãi Vọt dự kiến sẽ thông xe vào chiều tối 28/4 sau lễ cắt băng khánh thành và thông xe 2 dự án cao tốc Bắc–Nam, sử dụng nguồn vốn đối tác công - tư (PPP) là Cam Lâm–Vĩnh Hảo và Diễn Châu-Bãi Vọt.
Nguyên nhân vụ tai nạn lao động khiến 7 người tử vong tại Yên Bái
Theo công bố, vụ tai nạn xảy ra khoảng 13h30 phút ngày 22/4 tại Nhà máy xi măng Yên Bái thuộc Công ty Cổ phần Xi măng và Khoáng sản Yên Bái, khiến 7 người tử vong và 3 người bị thương.
Hiến giọt máu đào - Trao đời sự sống
Ngày 24/4, Công đoàn, Đoàn Thanh niên Liên hiệp Hội Việt Nam phối hợp với Viện Huyết học – Truyền máu Trung ương tổ chức chương trình hiến máu với chủ đề “Hiến giọt máu đào -Trao đời sự sống”.
Trung ương đồng ý cho ông Vương Đình Huệ thôi chức Chủ tịch Quốc hội
Trung ương đồng ý để ông Vương Đình Huệ thôi giữ chức Ủy viên Bộ Chính trị và Ủy viên Trung ương khóa XIII, Chủ tịch Quốc hội khóa XV theo nguyện vọng cá nhân.