Theo kết luận điều tra bổ sung, hồ sơ 2 thuốc H2K Levofloxacin và H2K Ciprofloxacin không đạt yêu cầu để được lưu hành.
Tuy nhiên, trong hồ sơ của 2 loại thuốc này được chèn vào giấy chứng nhận lưu hành tự do (FSC) và giấy thực hành sản xuất tốt thuốc (GMP).
Điều này tạo điều kiện cho bị can Nguyễn Thị Thu Thủy - Phó Trưởng phòng quản lý giá thuốc Cục Quản lý Dược - có thể tự ý thẩm định lại hồ sơ theo các giấy FSC, GMP
Đồng thời đề xuất cấp số đăng ký cho 2 loại thuốc trên.
Biên bản thẩm định 2 loại thuốc này bị tẩy xóa, sửa đổi và không thể thống nhất ý kiến các chuyên gia trong tiểu ban pháp chế.
Tuy nhiên, ông Cao Minh Quang với vai trò là Thứ trưởng Bộ Y tế, chủ tịch Hội đồng xét duyệt, trực tiếp chủ trì điều hành họp xét duyệt vẫn quyết định cấp số đăng ký cho các thuốc, trong đó có 2 thuốc H2K Levofloxacin và H2K Ciprofloxacin.
Cơ quan điều tra xác định, ông Quang đã thiếu trách nhiệm khi xem biên bản thẩm định, không yêu cầu chuyên gia thẩm định, thành viên hội đồng xét duyệt có trách nhiệm liên quan làm rõ mâu thuẫn trong ý kiến nhận xét của tiểu ban pháp chế, không yêu cầu nghiên cứu, xem xét lại hồ sơ khi biên bản thẩm định có dấu hiệu tẩy xóa, thay đổi ý kiến.
Việc thiếu trách nhiệm của ông Quang dẫn đến hậu quả 2 thuốc này được VN Pharma sử dụng số đăng ký nhập khẩu thuốc vào Việt Nam, gây thiệt hại số tiền 50,6 tỷ đồng.
Ông Cao Minh Quang còn có trách nhiệm trong việc ban hành các quy trình, quy chế về thẩm định cấp số đăng ký thuốc giai đoạn 2005 - 2010.
Hành vi sai phạm của ông Quang có dấu hiệu phạm vào tội thiếu trách nhiệm gây hậu quả nghiêm trọng.
Ngoài ra,ông Cao Minh Quang còn được xác định là thiếu trách nhiệm trong công tác quản lý khi làm việc tùy tiện trong quyết định bổ nhiệm các trưởng nhóm.
