Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng
Ngày 10/8, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) phát đi thông báo về việc thu hồi toàn quốc lô thuốc viên nén Paineuron 15 (Meloxicam 15mg), do Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương I - Pharbaco sản xuất. Thuốc này có số giấy đăng ký lưu hành VD-32650-19, số lô bị thu hồi là 83034, sản xuất ngày 29/1/2023, hạn dùng 28/1/2026.
Lý do được đưa ra là lô thuốc trên không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan, vi phạm mức độ 3 (thuốc không thuộc trường hợp quy định tại Mục I, II Thông tư số 11/2018/TT-BYT mà do các nguyên nhân khác nhưng không ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị và an toàn khi sử dụng).
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Pharbaco phối hợp nhà phân phối thuốc trong thời hạn 2 ngày, kể từ 10/8, phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng lô thuốc viên nén Paineuron 15 (Meloxicam 15mg), thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco. |
Sở y tế các địa phương, y tế các ngành cần thông báo cho cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc, thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành… Sở Y tế Hà Nội được giao kiểm tra và giám sát Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương I - Pharbaco thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
Viên nén Paineuron 15 (Meloxicam 15 mg) của Pharbaco là thuốc được chỉ định dùng điều trị triệu chứng viêm khớp dạng thấp, viêm xương khớp, viêm đốt sống dạng thấp và các tình trạng viêm, đau khác.
Thu hồi trên toàn quốc lô thuốc trị viêm khớp không đạt chất lượng - Ảnh minh họa. |
Người tiêu dùng lo ngại
Liên quan số lô thuốc chữa viêm khớp bị thu hồi mới đây, nhiều người tiêu dùng tỏ ra lo ngại vì trước đó, nhiều lô thuốc khác cũng bị lực lượng chức năng yêu cầu thu hồi do không đảm bảo chất lượng.
Bà Nguyễn Thị Quế (56 tuổi, Hà Nội) mắc xương khớp từ 3 năm nay. Bà hay bị nhức mỏi, phải sử dụng thuốc hỗ trợ giảm cơn đau, nên thường xuyên mua loại thuốc viên nén Paineuron 15.
“Vừa qua, báo đài thông tin lô thuốc bị thu hồi vì kém chất lượng, tôi rất lo lắng vì không biết mình có uống phải thuốc kém chất lượng đó không”, bà Quế tâm sự.
Tương tự, chị Trịnh Bích - có bố mắc xương khớp lâu năm - băn khoăn, nếu không may uống phải lô thuốc thuộc diện bị thu hồi, bố chị có bị ảnh hưởng sức khỏe hay biến chứng gì không.
Khảo sát của PV Khoa học và Đời sống ngày 15/8 cho thấy, từ khi có thông báo thu hồi lô thuốc viên nén Paineuron 15 (Meloxicam 15 mg), một số tiệm thuốc trên địa bàn TP Hà Nội không còn bán sản phẩm này. Các trang web của những nhà thuốc lớn cũng gỡ thông tin về loại thuốc này.
Trao đổi với PV, Dược sĩ Nguyễn Thị Trang (nhân viên một hiệu thuốc trên đường Hồ Tùng Mậu, Hà Nội), cho hay, trước khi có văn bản thu hồi từ Bộ Y tế, hiệu thuốc của chị chỉ bán số lượng ít.
“Sau khi Bộ Y tế có công văn thu hồi lô thuốc trên, tôi kiểm tra thì có 5 hộp của lô ấy nên đã liên hệ với nhà phân phối trả lại”, Dược sĩ Trang nói.
Dược sĩ Ngọc Ánh (bán thuốc trên địa bàn quận Long Biên, Hà Nội), cũng khẳng định, chị đã gửi trả số thuốc Meloxicam 15 mg về cho nhà phân phối xử lý.
Trước đó, trên thị trường dược phẩm, hộp thuốc Meloxicam 15 mg gồm 3 vỉ x 10 viên nén, giá từ 40.000 đến 45.000 đồng. Giá thuốc có thể biến động tăng hay giảm tùy thuộc từng khu vực, địa điểm nhập khẩu.
Cảnh báo từ bác sĩ
Trước sự lo lắng của người tiêu dùng, bác sĩ Nguyễn Huy Hoàng, Trung tâm cao áp oxy Việt – Nga, cho hay, nếu sử dụng thuốc giả hoặc kém chất lượng, việc điều trị bệnh không hiệu quả, mà còn để lại hậu quả khôn lường.
Tổ chức Y tế thế giới đánh giá dựa trên 100 cuộc nghiên cứu với 48.000 loại thuốc, kết luận, thuốc giả, thuốc kém chất lượng là nguyên nhân gây tử vong cho hàng chục nghìn trẻ em và làm cho các nước thiệt hại khoảng 30 tỷ USD mỗi năm. Có tới 11% thuốc chữa bệnh tại những nước đang phát triển là thuốc giả.
“Việc sử dụng thuốc kém chất lượng như kháng sinh, không đủ hàm lượng hoạt chất, thì chẳng những không tiêu diệt được vi khuẩn gây bệnh, mà còn làm tăng nguy cơ kháng thuốc. Với các bệnh lý cấp tính, mãn tính, người bệnh sẽ phải đối diện những biến chứng khó lường, có thể bệnh nặng hơn hoặc thậm chí tử vong khi không may sử dụng phải thuốc kém chất lượng”, bác sĩ Hoàng nhấn mạnh.
Bác sĩ khuyến cáo người bệnh nên mua thuốc tại địa chỉ tin cậy, không mua thuốc xách tay hay được bán trên mạng Internet có nguồn gốc từ quốc gia chưa có luật kiểm soát loại hình bán thuốc này.
Khi mua thuốc, người tiêu dùng cần quan sát kỹ sản phẩm. Nếu là loại thuốc đã quen dùng, cần xem bao bì, dạng bào chế (viên nén, viên nang…), mùi vị khi uống. Nếu nghi ngờ, người dùng nên nhờ dược sĩ, bác sĩ tư vấn.
Luôn kiểm tra hạn sử dụng của thuốc để tránh dùng sản phẩm hết hạn, cảnh giác với những thuốc có giá thấp bất thường. Tìm hiểu và sử dụng công nghệ xác minh, tem chống hàng giả để tránh mua phải hàng giả, chủ động bảo vệ sức khỏe và tính mạng của bản thân và gia đình.
Các loại thuốc của Pharbaco từng bị thu hồi
Cuối tháng 7/2021, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) có công văn thu hồi thuốc Amoxicilin 500 mg (Amoxicillin trihydrat, SĐK: VD-17537-12, Số lô: 220089; NSX: 210221; HD: 200224, do Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương 1 - Pharbaco sản xuất) tại các cơ sở kinh doanh, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn tỉnh Bắc Giang; các cơ sở kinh doanh, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh không nằm trên địa bàn tỉnh Bắc Giang đã mua lô thuốc trên do tại Công ty TNHH Dược phẩm Tín Thành cung cấp. Tạm dừng phân phối, buôn bán và sử dụng trên toàn quốc thuốc viên nang cứng Amoxicilin 500 mg trên.
Tiếp đó, ngày 6/8/2021, Cục Quản lý Dược ban hành công văn số 9171/QLD-CL gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương 1 – Pharbaco (địa chỉ: Thôn Thạch Lỗi, xã Thanh Xuân, huyện Sóc Sơn, TP Hà Nội) về việc thông báo thu hồi thuốc Viên nén bao phim Vitamin C 300mg (Acid ascorbic 300 mg), SĐK: VD-28097-17; Số lô: 18001; NSX: 04/10/2018; HD: 03/10/2021 do Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 1 - Pharbaco sản xuất do vi phạm mức độ 3.
Cuối tháng 2/2019, Cục Quản lý Dược có công văn đình chỉ lưu hành tất cả lô thuốc Fensipol (Fenspiride hydrochloride 2 mg/ml) do Công ty Polfarmex S.A (Polfarmex S.A) sản xuất, Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương 1 - Pharbaco nhập khẩu, do chứa chất Fenspiride có nguy cơ tác động xấu đến sức khỏe.
Cơ quan này cũng yêu cầu Pharbaco phối hợp nhà phân phối thu hồi lại lô thuốc Fensipol tại Việt Nam.