Cụ thể, Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương Vidipha (địa chỉ 184/2 Lê Văn Sỹ, Phường 10, Quận Phú Nhuận, TP HCM) đã thực hiện hành vi vi phạm hành chính: Không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thay đổi lớn, thay đổi nhỏ cần phê duyệt trước khi thực hiện đối với các thuốc: Thuốc Cefovidi, Số GPLH VD-31975-19, số lô 440422; Thuốc Natri clorid 0,9%, Số GPLH VD-23052-15, số lô 050521; Thuốc Natri clorid 0,9%, Số GPLH VS4955-16 số lô 050921; Thuốc Gentamicin 0,3%, Số GPLH VD-24313-16, số lô 010820; Thuốc Dexamethason 0,5mg, Số GPLH VD-27109-17, số lô 010321; Thuốc Diclofenac sodium injection, Số GPLH VD-18770-13, số lô 070222; Thuốc Penicilin V Kali 1.000.000I.U, VD-20475-14, số lô 780720.
 |
Xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương Vidipha - Ảnh chụp màn hình |
Bên cạnh đó, công ty này còn không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thay đổi nhỏ chỉ yêu cầu thông báo đối với các thuốc: Thuốc Natri clorid 0,9%, Số GPLH: VD-23052-15, số lô 050521; Thuốc Cefimbrano 200, Số GPLH: VD-22232-15, số lô 020220.
Các tình tiết tăng nặng: Công ty có từ 02 thuốc trở lên thuộc cùng một hành vi vi phạm tại Điểm b Khoản 1 và Điểm c Khoản 3 Điều 56 Nghị định 117/2020/NĐ-CP, được sửa đổi, bổ sung tại Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021 của Chính phủ và được phát hiện trong một lần thanh tra, kiểm tra.
Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương Vidipha bị áp dụng hình thức xử phạt chính là phạt tiền 140 triệu đồng.
Quyết định này được giao cho Ông Hoàng Văn Hòa là người đại diện pháp luật của Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương Vidipha phải nghiêm chỉnh chấp hành Quyết định xử phạt.
Nếu quá thời hạn mà Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương Vidipha không tự nguyện chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật./.
