Vụ VN Pharma: Thuốc chữa ung thư phẩm chất kém, không dùng cho người!

Theo kết luận của hội đồng giám định Bộ Y tế, lô thuốc có nhãn mác thuốc H-Capita 500mg Caplet có chứa 98% hoạt chất Capecitabine là thuốc kém chất lượng, không được sử dụng làm thuốc chữa bệnh cho người.

<div> <p style="text-align: justify;">Theo dự kiến ng&agrave;y 24 &ndash; 30/9, TAND TPHCM sẽ mở phi&ecirc;n t&ograve;a x&eacute;t xử&nbsp; sơ thẩm lần 2 vụ &aacute;n mua b&aacute;n thuốc ung thư giả xảy ra tại c&ocirc;ng ty VN Pharma.</p> <figure class="image align-center" contenteditable="false"><img alt="Vụ VN Pharma: Thuốc chữa ung thư phẩm chất kém, không dùng cho người! - 1" data-original="https://icdn.dantri.com.vn/2019/09/22/cacbicaotaiphienphuctham-23102017-anhdnt-2-ppdq-1569111483682.jpg" src="https://khds.1cdn.vn/2019/09/22/cacbicaotaiphienphuctham-23102017-anhdnt-2-ppdq-1569111483682.jpg" title="Vụ VN Pharma: Thuốc chữa ung thư phẩm chất kém, không dùng cho người! - 1" /> <figcaption>Nguyễn Minh H&ugrave;ng c&ugrave;ng đồng phạm chuẩn bị hầu t&ograve;a.</figcaption> </figure> <p style="text-align: justify;">Theo hồ sơ vụ &aacute;n, sau khi nhận đơn xin cấp ph&eacute;p của VN Pharma, Cục quản l&yacute; dược, Bộ Y tế th&agrave;nh lập tổ thẩm định do &ocirc;ng Nguyễn Tấn Đạt (Trưởng ph&ograve;ng quản l&yacute; kinh doanh dược) l&agrave;m tổ trưởng.</p> <p style="text-align: justify;">Tổ gồm 3 nh&oacute;m: nh&oacute;m thẩm định ti&ecirc;u chuẩn chất lượng v&agrave; phương ph&aacute;p kiểm nghiệm, c&oacute; hai người, do chuy&ecirc;n gia Đặng Trần Phương Hồng (c&aacute;n bộ Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương) l&agrave;m nh&oacute;m trưởng; nh&oacute;m thẩm định dược l&yacute; l&acirc;m s&agrave;ng gồm chuy&ecirc;n gia Đỗ Minh H&ugrave;ng (Ph&oacute; Trưởng ph&ograve;ng đăng k&yacute; thuốc, Cục quản l&yacute; dược) v&agrave; Ho&agrave;ng Kim Huyền (Trưởng bộ m&ocirc;n Dược l&acirc;m s&agrave;ng, đại học Dược H&agrave; Nội) thẩm định. Nh&oacute;m thẩm định ph&aacute;p l&yacute; hồ sơ do &ocirc;ng Phan C&ocirc;ng Chiến (Ph&oacute; ph&ograve;ng quản l&yacute; kinh doanh dược) l&agrave;m trưởng nh&oacute;m v&agrave; hai chuy&ecirc;n gia L&ecirc; Th&uacute;y Hương (c&aacute;n bộ Cục quản l&yacute; dược), L&acirc;m Thanh Nghị (c&aacute;n bộ Cục quản l&yacute; dược) thẩm định.</p> <p style="text-align: justify;">Theo bi&ecirc;n bản thẩm định của Cục quản l&yacute; dược, c&aacute;c chuy&ecirc;n gia đều đ&aacute;nh gi&aacute; hồ sơ của VN Pharma đạt y&ecirc;u cầu. Ba chuy&ecirc;n gia kh&aacute;c c&oacute; t&ecirc;n trong danh s&aacute;ch nhưng kh&ocirc;ng tham gia thẩm định n&ecirc;n kh&ocirc;ng đ&aacute;nh gi&aacute; v&agrave; k&yacute; t&ecirc;n.</p> <p style="text-align: justify;">&Ocirc;ng Đạt sau đ&oacute; đề nghị duyệt nhập đơn h&agrave;ng của VN Pharma. Từ kết quả thẩm định của c&aacute;c nh&oacute;m v&agrave; đề xuất của tổ trưởng Đạt, ng&agrave;y 20/12/2013, &ocirc;ng Trương Quốc Cường (Cục trưởng Cục quản l&yacute; dược) k&yacute; c&ocirc;ng văn đồng &yacute; cho c&ocirc;ng ty VN Pharma nhập khẩu 200.000 hộp thuốc H-Capita 500mg Capllet.</p> <p style="text-align: justify;">Kết quả điều tra x&aacute;c định trong hồ sơ đề nghị cấp ph&eacute;p nhập khẩu thuốc H-Capita của c&ocirc;ng ty VN Pharma nộp cho Cục quản l&yacute; dược c&oacute; một số nội dung sai giữa FSC, ti&ecirc;u chuẩn chất lượng, phương ph&aacute;p kiểm nghiệm v&agrave; hướng dẫn sử dụng. Tuy nhi&ecirc;n, c&aacute;c chuy&ecirc;n gia thẩm định vẫn lập bi&ecirc;n bản thẩm định đ&aacute;nh gi&aacute; hồ sơ đạt v&agrave; đề xuất &ocirc;ng Trương Quốc Cường k&yacute; C&ocirc;ng văn số 22113/QLD-KD ng&agrave;y 30/12/2013, cho c&ocirc;ng ty VN Pharma nhập khẩu 200.000 hộp thuốc H-Capita 500mg Caplet.&nbsp;&nbsp;</p> <p style="text-align: justify;">Ng&agrave;y 13/1/2014, Nguyễn Mạnh H&ugrave;ng đ&atilde; k&yacute; hợp đồng mua thuốc H - Capita 500mg của V&otilde; Mạnh Cường (gi&aacute;m đốc c&ocirc;ng ty thương mại h&agrave;ng hải quốc tế H&amp;C, đại diện cho c&ocirc;ng ty Helix Canada tại Việt Nam) với gi&aacute; 27 USD/hộp.</p> <p style="text-align: justify;">H&ugrave;ng sau đ&oacute; chỉ đạo cấp dưới l&agrave;m giả c&aacute;c hợp đồng mua thuốc H-capita 500mg với c&ocirc;ng ty Austin Hong Kong với gi&aacute; được n&acirc;ng khống l&ecirc;n 75 USD/hộp để hợp thức h&oacute;a thủ tục th&ocirc;ng quan. Thực tế, c&ocirc;ng ty Austin Hong Kong kh&ocirc;ng c&ograve;n hoạt động tại Việt Nam từ 6/10/2013.</p> <figure class="image align-center" contenteditable="false"><img alt="Vụ VN Pharma: Thuốc chữa ung thư phẩm chất kém, không dùng cho người! - 2" data-original="https://icdn.dantri.com.vn/2019/09/22/164737-1569111556527.jpg" src="https://khds.1cdn.vn/2019/09/22/164737-1569111556527(1).jpg" title="Vụ VN Pharma: Thuốc chữa ung thư phẩm chất kém, không dùng cho người! - 2" /> <figcaption>Nguyễn Minh H&ugrave;ng đ&atilde; n&acirc;ng khống gi&aacute; thuốc.</figcaption> </figure> <p style="text-align: justify;">Sau khi VN Pharma nhập khẩu gần 9.300 hộp thuốc H-Capita, Cục Quản l&yacute; dược ph&aacute;t hiện l&ocirc; thuốc kh&ocirc;ng đạt chất lượng, x&aacute;c định l&ocirc; thuốc n&agrave;y kh&ocirc;ng phải của c&ocirc;ng ty Helix Canada. Bộ Y tế sau đ&oacute; thanh tra VN Pharma, ni&ecirc;m phong to&agrave;n bộ l&ocirc; h&agrave;ng.</p> <p style="text-align: justify;">Về nguồn gốc l&ocirc; thuốc H-Capita giả, kết quả điều tra đủ cơ sở x&aacute;c định: 9.300 hộp thuốc H-Capita do c&ocirc;ng ty VN Pharma nhập khẩu kh&ocirc;ng c&oacute; nguồn gốc sản xuất tại Canada. Cụ thể, tr&ecirc;n c&aacute;c th&ugrave;ng h&agrave;ng thuốc H-Capita c&oacute; d&aacute;n tem kiểm tra an ninh tại s&acirc;n bay của Ấn Độ v&agrave; d&aacute;n tem vận chuyển từ Ấn Độ về Singapore, ph&ugrave; hợp với văn bản trả lời uỷ th&aacute;c của Singapore. Tổng cục Ti&ecirc;u chuẩn đo lường chất lượng Bộ Khoa học v&agrave; C&ocirc;ng nghệ x&aacute;c định, m&atilde; số, m&atilde; vạch in tr&ecirc;n vỏ hộp thuốc H-Capita kh&ocirc;ng được đăng k&yacute; bởi quốc gia n&agrave;o. Kết quả gi&aacute;m định số 795 ng&agrave;y 27/2/2015, của Viện Khoa học h&igrave;nh sự Bộ C&ocirc;ng an đ&atilde; kết luận giấy chứng nhận lưu h&agrave;nh tự do của thuốc H-Capita v&agrave; giấy chứng nhận thực h&agrave;nh tốt sản xuất thuốc (GMP) l&agrave; giả.</p> <p style="text-align: justify;">Interpol Ấn Độ trả lời, kh&ocirc;ng c&oacute; th&ocirc;ng tin về l&ocirc; thuốc H-Capita. Cảnh s&aacute;t Canada trả lời, tại địa chỉ 392 Đại lộ Wilson Toronto, ON M3H 1S9, Canada l&agrave; một t&ograve;a nh&agrave; kh&ocirc;ng phải cơ sở kinh doanh, cơ quan chức năng của Canada kh&ocirc;ng cấp m&atilde; số giấy ph&eacute;p kinh doanh cho c&ocirc;ng ty Helix Pharmaceutical Inc.&nbsp;</p> <p style="text-align: justify;">Về chất lượng của l&ocirc; thuốc H-Capita, kết luận gi&aacute;m định số 31 ng&agrave;y 22/4/2015 của Hội đồng gi&aacute;m định Bộ Y tế đ&atilde; kết luận: &ldquo;L&ocirc; thuốc c&oacute; nh&atilde;n m&aacute;c thuốc H-Capita 500mg Caplet c&oacute; chứa 97,5% hoạt chất Capecitabine l&agrave; thuốc k&eacute;m chất lượng, kh&ocirc;ng được sử dụng l&agrave;m thuốc chữa bệnh cho người&rdquo;.</p> <p style="text-align: justify;">Kiểm tra c&aacute;c chỉ ti&ecirc;u về m&ocirc; tả m&agrave;u sắc vi&ecirc;n thực tế kh&ocirc;ng giống với m&agrave;u sắc vi&ecirc;n theo y&ecirc;u cầu trong ti&ecirc;u chuẩn cơ sở, kh&ocirc;ng đạt y&ecirc;u cầu chất lượng ti&ecirc;u chuẩn.</p> <p style="text-align: justify;">Kiểm tra tờ hướng dẫn sử dụng, nh&atilde;n vỉ thuốc, nh&atilde;n hộp thuốc H-Capita 500mg Caplet c&oacute; một số chi tiết kh&ocirc;ng đ&uacute;ng với tờ hướng dẫn sử dụng, nh&atilde;n vỉ thuốc, nh&atilde;n hộp thuốc thiết kế trong hồ sơ đơn h&agrave;ng nhập khẩu thuốc th&agrave;nh phẩm chưa c&oacute; số đăng k&yacute; đ&atilde; được Cục quản l&yacute; dược ph&ecirc; duyệt.</p> <p style="text-align: justify;">&nbsp;</p> </div> <p style="text-align: justify;">&nbsp;</p>

Theo dantri.com.vn
Quên khám nghĩa vụ quân sự có bị xử phạt?

Quên khám nghĩa vụ quân sự có bị xử phạt?

Cá nhân có các hành vi vi phạm về kiểm tra, khám sức khỏe nhằm trốn tránh nghĩa vụ quân sự thì sẽ chịu các mức xử phạt hành chính theo quy định tại Khoản 8 Điều 1 Nghị định số 37/2022/NĐ-CP ngày 6/6/2022 của Chính phủ.
back to top