Việt Nam: Sẽ tiêm thử vắc-xin COVID-19 trước cho 3 người

Bộ Y tế cho biết, 3 người đầu tiên sẽ được tiêm vắc-xin COVID-19 Nonacovax liều 25 mcg, theo dõi, đánh giá sau 72 giờ sau tiêm, sau đó mới quyết định mức liều và số người tham gia tiếp theo.

<div> <p><b style="font-size: 14px;">Ng&agrave;y 17/12 ti&ecirc;m mũi vắc-xin thử nghiệm đầu ti&ecirc;n</b></p> <p>Ng&agrave;y 9/12, Hội đồng Đạo đức trong nghi&ecirc;n cứu y sinh học quốc gia (Hội đồng) họp thẩm định v&agrave; th&ocirc;ng qua hồ sơ nghi&ecirc;n cứu thử nghiệm l&acirc;m s&agrave;ng giai đoạn 1-2 đối với vắc-xin Nanocovax do C&ocirc;ng ty Cổ phần C&ocirc;ng nghệ sinh học dược Nanogen sản xuất. Nh&oacute;m nghi&ecirc;n cứu của Học viện Qu&acirc;n y chủ tr&igrave; đề t&agrave;i nghi&ecirc;n cứu thử nghiệm l&acirc;m s&agrave;ng n&agrave;y.</p> <p>Hội đồng đ&atilde; th&ocirc;ng qua kế hoạch tuyển người t&igrave;nh nguyện tham gia nghi&ecirc;n cứu giai đoạn 1. Dự kiến, ng&agrave;y 10/12, Học viện Qu&acirc;n y khởi động chương tr&igrave;nh thử nghiệm l&acirc;m s&agrave;ng vắc-xin COVID-19 v&agrave; th&ocirc;ng b&aacute;o tuyển người t&igrave;nh nguyện tham gia nghi&ecirc;n cứu. Ng&agrave;y 17/12 sẽ ti&ecirc;m mũi vắc-xin đầu ti&ecirc;n cho người t&igrave;nh nguyện tham gia nghi&ecirc;n cứu giai đoạn 1.</p> <p>Số lượng, ti&ecirc;u chuẩn lựa chọn, loại trừ người tham gia nghi&ecirc;n cứu v&agrave; nội dung th&ocirc;ng tin cung cấp cho người t&igrave;nh nguyện tham gia nghi&ecirc;n cứu đ&atilde; được Hội đồng th&ocirc;ng qua. Theo đ&oacute;, giai đoạn 1 sẽ c&oacute; 60 người t&igrave;nh nguyện khỏe mạnh từ 18 đến 50 tuổi tham gia v&agrave; được ph&acirc;n ngẫu nhi&ecirc;n v&agrave;o 3 nh&oacute;m.</p> <p>Cụ thể, nh&oacute;m 1a c&oacute; 20 người d&ugrave;ng mức liều 25 mcg, tiếp theo l&agrave; nh&oacute;m 1b gồm 20 người d&ugrave;ng mức liều 50 mcg v&agrave; sau đ&oacute; l&agrave; nh&oacute;m 1c gồm 20 người d&ugrave;ng mức liều 75 mcg. Tất cả c&aacute;c đối tượng tham gia nghi&ecirc;n cứu giai đoạn 1 sẽ được ti&ecirc;m bắp 2 mũi vắc-xin, khoảng c&aacute;ch giữa 2 mũi ti&ecirc;m l&agrave; 28 ng&agrave;y.</p> <p>Để đảm bảo t&iacute;nh an to&agrave;n cho người tham gia nghi&ecirc;n cứu, giai đoạn thu tuyển 60 đối tượng tham gia đ&aacute;nh gi&aacute; an to&agrave;n theo thiết kế d&ograve; liều tăng dần. Quy tr&igrave;nh thu tuyển đối tượng tham gia v&agrave;o giai đoạn 1 sẽ bắt đầu với 3 người thuộc nh&oacute;m liều 25 mcg.</p> <p>Tr&ecirc;n cơ sở kết quả theo d&otilde;i, đ&aacute;nh gi&aacute; sau 72 giờ sau ti&ecirc;m vắc-xin tr&ecirc;n 3 người đầu ti&ecirc;n n&agrave;y, sẽ quyết định mức liều v&agrave; số người tham gia tiếp theo. Thời gian nghi&ecirc;n cứu cho mỗi người tham gia l&agrave; khoảng 56 ng&agrave;y để đ&aacute;nh gi&aacute; mục ti&ecirc;u nghi&ecirc;n cứu v&agrave; theo d&otilde;i đến th&aacute;ng thứ 6 kể từ liều ti&ecirc;m đầu ti&ecirc;n.</p> <p>Tr&ecirc;n cơ sở hồ sơ đề cương nghi&ecirc;n cứu được Hội đồng th&ocirc;ng qua, Bộ Y tế sẽ chỉ đạo v&agrave; tổ chức đo&agrave;n c&ocirc;ng t&aacute;c theo d&otilde;i, gi&aacute;m s&aacute;t to&agrave;n bộ quy tr&igrave;nh triển khai nghi&ecirc;n cứu của nh&oacute;m nghi&ecirc;n cứu nhằm đảm bảo tuyệt đối an to&agrave;n cho c&aacute;c đối tượng t&igrave;nh nguyện tham gia nghi&ecirc;n cứu.</p> <p><b>Kh&ocirc;ng tuyển người&nbsp;</b><b style="font-size: 14px;">từng mắc COVID-19</b></p> <p>TS. Nguyễn Ng&ocirc; Quang, Ph&oacute; Cục trưởng Cục Khoa học c&ocirc;ng nghệ v&agrave; Đ&agrave;o tạo - Bộ Y tế, Ch&aacute;nh Văn ph&ograve;ng Chương tr&igrave;nh Quốc gia nghi&ecirc;n cứu ph&aacute;t triển vắc-xin cho người, cho biết, để tham gia thử nghiệm ti&ecirc;m vắc-xin COVID-19, ti&ecirc;u ch&iacute; đầu ti&ecirc;n phải đạt l&agrave; người t&igrave;nh nguyện khỏe mạnh, kh&ocirc;ng c&oacute; bệnh mạn t&iacute;nh, kh&ocirc;ng c&oacute; cơ địa dị ứng, kh&ocirc;ng trong qu&aacute; tr&igrave;nh điều trị tại cơ sở y tế... Những người n&agrave;y được cung cấp th&ocirc;ng tin về nghi&ecirc;n cứu, ho&agrave;n to&agrave;n theo nguyện vọng của c&aacute; nh&acirc;n, kh&ocirc;ng c&oacute; &aacute;p lực n&agrave;o về mặt sức khoẻ, bệnh tật hay c&aacute;c l&yacute; do kh&aacute;c.</p> <p>Người tham gia thử nghiệm l&agrave; người được cơ quan y tế khẳng định l&agrave; khỏe mạnh. &ldquo;C&aacute;c trường hợp từng mắc COVID-19, kể cả trường hợp đ&atilde; khỏi bệnh sẽ kh&ocirc;ng được chấp nhận tham gia thử nghiệm trong giai đoạn đầu ti&ecirc;n n&agrave;y. Giai đoạn n&agrave;y sẽ đ&aacute;nh gi&aacute; t&iacute;nh an to&agrave;n, chứ chưa đ&aacute;nh gi&aacute; t&iacute;nh sinh miễn dịch n&ecirc;n tuyển chọn người b&igrave;nh thường&rdquo;, TS. Quang cho biết.</p> <p>Nh&oacute;m nghi&ecirc;n cứu bắt buộc phải x&acirc;y dựng bản cung cấp th&ocirc;ng tin, c&ocirc;ng khai, minh bạch. Người t&igrave;nh nguyện được nh&oacute;m nghi&ecirc;n cứu cung cấp th&ocirc;ng tin như mục ti&ecirc;u nghi&ecirc;n cứu, y&ecirc;u cầu đ&aacute;nh gi&aacute;, y&ecirc;u cầu tham gia... Sau khi hiểu v&agrave; đồng thuận c&aacute;c nội dung, họ sẽ k&yacute; v&agrave;o văn bản ch&iacute;nh thống đ&atilde; được Hội đồng th&ocirc;ng qua. &ldquo;Với những người kh&ocirc;ng đủ năng lực h&agrave;nh vi về mặt ph&aacute;p luật như trẻ dưới 18 tuổi, người kh&ocirc;ng c&oacute; người bảo trợ... sẽ kh&ocirc;ng được chấp nhận tham gia ti&ecirc;m thử nghiệm vắc-xin COVID-19&rdquo;, &ocirc;ng Quang n&oacute;i.</p> <p>Sau khi c&aacute; nh&acirc;n c&oacute; đơn, cơ quan y tế sẽ s&agrave;ng lọc về sức khỏe với c&aacute;c chỉ số nằm trong giới hạn. Người tham gia nghi&ecirc;n cứu sẽ được mua bảo hiểm sức khỏe theo quy định hiện h&agrave;nh ở Việt Nam cũng như tr&ecirc;n thế giới. C&aacute; nh&acirc;n đăng k&yacute; tham gia thử nghiệm sẽ phải c&oacute; mặt 24/24 giờ tại trung t&acirc;m. Thời gian theo d&otilde;i sau ti&ecirc;m &iacute;t nhất l&agrave; 72 giờ.</p> <p>Với người tham gia thử nghiệm vắc-xin COVID-19, kh&ocirc;ng ph&acirc;n biệt chủng tộc, địa l&yacute;, d&acirc;n tộc... nhưng c&oacute; một số đối tượng Hội đồng chuy&ecirc;n m&ocirc;n sẽ kh&ocirc;ng cho ph&eacute;p tham gia như: t&ugrave; nh&acirc;n, phụ nữ đang mang thai, người đang phụ thuộc về mặt t&agrave;i ch&iacute;nh c&oacute; mục đ&iacute;ch tham gia l&agrave; để nhận quyền lợi về kinh tế (chi ph&iacute; bồi dưỡng sức khỏe mỗi ng&agrave;y), lực lượng vũ trang...</p> <div> <blockquote class="summarize cms-quote"> <p>Th&agrave;nh vi&ecirc;n Hội đồng l&agrave; c&aacute;c chuy&ecirc;n gia độc lập kh&ocirc;ng c&oacute; bất cứ mối r&agrave;ng buộc n&agrave;o với Bộ Y tế, đơn vị sản xuất v&agrave; cơ quan thử nghiệm; c&oacute; uy t&iacute;n, chuy&ecirc;n m&ocirc;n s&acirc;u về l&acirc;m s&agrave;ng, dược l&yacute;, b&agrave;o chế, sinh ho&aacute;, miễn dịch... v&agrave; bắt buộc c&oacute; một chuy&ecirc;n gia về ph&aacute;p luật, đạo đức, x&atilde; hội học để bảo vệ quyền, lợi &iacute;ch của đối tượng nghi&ecirc;n cứu l&agrave; người t&igrave;nh nguyện.</p> </blockquote> </div> <blockquote class="summarize cms-quote"> <p><strong>Th&ecirc;m 4 ca mắc COVID-19 nhập cảnh</strong></p> <p>Ng&agrave;y 9/12, Bộ Y tế cho biết, trong ng&agrave;y ghi nhận th&ecirc;m 4 ca mắc mới nhập cảnh, được c&aacute;ch ly ngay tại Ninh B&igrave;nh, Quảng Nam v&agrave; &ETH;&agrave; Nẵng. &ETH;ến nay, tổng số người tiếp x&uacute;c gần v&agrave; nhập cảnh từ v&ugrave;ng dịch đang được theo d&otilde;i sức khỏe (c&aacute;ch ly) l&agrave; 21.485.&nbsp; Theo b&aacute;o c&aacute;o của Tiểu ban &ETH;iều trị - Ban chỉ đạo Quốc gia ph&ograve;ng, chống dịch COVID-19, trong ng&agrave;y c&oacute; bệnh nh&acirc;n 1317 được c&ocirc;ng bố khỏi bệnh. Như vậy, Việt Nam đ&atilde; điều trị khỏi 1.225 ca.</p> </blockquote> &nbsp; <p class="article-author cms-author">&nbsp;</p> </div>

Theo www.tienphong.vn
back to top