<div> <p class="Normal">Trao đổi với <em>VnExpress</em>, phó giáo sư, tiến sĩ Vũ Đình Thiểm, Giám đốc Trung tâm thử nghiệm lâm sàng, Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương, cho biết nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vaccine Covivac giai đoạn một cần 120 tình nguyện viên tham gia. Họ chia thành 4 nhóm theo tuổi, giới. Mỗi nhóm 30 người, gồm nữ tuổi 18-39, nam tuổi 18-39, nữ tuổi 40-59 và nam tuổi 40-59.</p> <p class="Normal">Ba ngày sau thông báo <span>tuyển tình nguyện viên</span>, có hàng trăm tình nguyện viên tuổi 18-39 đăng ký, hiện đã chọn đủ số tham gia nhóm này. Đối với nhóm tuổi 40-59, mới có 19 nữ, 33 nam đăng ký. Như vậy, nhóm này cần thêm khoảng 40 nữ và 35 nam, sinh sống ở các quận nội thành Hà Nội, đăng ký.</p> <p class="Normal">Theo tiến sĩ Thiểm, số người đăng ký cần nhiều gấp 2-3 lần so với nhu cầu. Họ sẽ tham gia sàng tuyển theo 6 tiêu chí chọn vào và 21 tiêu chí loại trừ, mới tuyển được đủ số lượng tình nguyện viên phù hợp và cần thiết. Tuổi người tình nguyện càng cao thì tỷ lệ sàng lọc thất bại cũng cao hơn.</p> <p class="Normal">Nhóm nhà khoa học quyết định chọn tình nguyện viên sống tại Hà Nội nhằm thuận tiện hơn cho việc đi lại và theo dõi an toàn sau tiêm.</p> <p class="Normal">Theo kế hoạch, tình nguyện viên sẽ ở lại địa điểm nghiên cứu 24 giờ sau khi tiêm vaccine để được theo dõi, ghi lại và xử trí nếu có tác dụng phụ. Bên cạnh đó, người tình nguyện được khám 9 lần trong vòng 13 tháng kể từ khi tham gia thử nghiệm. Trong đó, lần khám đầu tiên nhằm sàng lọc người tình nguyện đủ điều kiện tham gia. Họ được lấy mẫu máu 7 lần, gồm trước tiêm và 7 ngày sau mỗi lần tiêm, 14 ngày, 6 tháng, 12 tháng sau lần tiêm thứ hai. Quá trình theo dõi này nhằm đánh giá sức khỏe và đo lượng kháng thể trong máu, đảm bảo tình nguyện viên khỏe mạnh.</p> <figure class="tplCaption" data-size="true" itemprop="associatedMedia image" itemscope="" itemtype="http://schema.org/ImageObject"> </figure> </div> <meta content="https://i1-suckhoe.vnecdn.net/2021/03/09/covivac-1-1615257334-4294-1615257586.jpg?w=0&h=0&q=100&dpr=2&fit=crop&s=Qyb6weGPtzFx9x7odU_zUg" itemprop="url" /><meta content="1200" itemprop="width" /><meta content="800" itemprop="height" /><meta content="" itemprop="href" /> <div class="fig-picture"><picture><source data-srcset="https://khds.1cdn.vn/2021/01/01/i1-suckhoe-vnecdn-net_covivac-1-1615257334-4294-1615257586.jpg 1x, https://i1-suckhoe.vnecdn.net/2021/03/09/covivac-1-1615257334-4294-1615257586.jpg?w=1020&h=0&q=100&dpr=1&fit=crop&s=Jm6V4pDZDNVwtcrIkkD0DQ 1.5x, https://i1-suckhoe.vnecdn.net/2021/03/09/covivac-1-1615257334-4294-1615257586.jpg?w=680&h=0&q=100&dpr=2&fit=crop&s=EepmraJDIptXeH6GQlzi5A 2x" /><img alt="Đại diện nhóm nghiên cứu tư vấn cho người đăng ký tham gia thử nghiệm Covivac tại Trường Đại học Y Hà Nội ngày 5/3. Ảnh: Giang Huy." src="https://khds.1cdn.vn/2021/01/01/i1-suckhoe-vnecdn-net_covivac-1-1615257334-4294-1615257586.jpg" /></picture></div> <figcaption itemprop="description"> <p class="Image">Chuyên viên nghiên cứu tư vấn cho người đăng ký tham gia thử nghiệm Covivac, tại Trường Đại học Y Hà Nội ngày 5/3. Ảnh: <em>Giang Huy.</em></p> </figcaption> <p class="Normal">Người tình nguyện sau khi vượt qua các câu hỏi sàng lọc sơ bộ ban đầu sẽ được tham gia nghiên cứu giai đoạn một. Giai đoạn này nhằm đánh giá ban đầu về tính an toàn và tính sinh miễn dịch của 4 công thức vaccine khác nhau để chọn ra hai công thức tốt nhất, tiếp tục đưa vào thử nghiệm lâm sàng giai đoạn hai. Sau giai đoạn hai, nhóm nghiên cứu sẽ chọn ra công thức tối ưu cho giai đoạn ba. Công thức vaccine tối ưu phải đáp ứng về tính an toàn, sinh miễn dịch và giá thành, năng lực sản xuất.</p> <p class="Normal">Tiến sĩ Thiểm cho biết: "Vaccine đã được nghiên cứu phát triển trong phòng thí nghiệm, sau đó thử nghiệm tiền lâm sàng trên các động vật thành công. Tuy nhiên nếu vaccine không được chứng minh trên thử nghiệm lâm sàng thì sẽ không bao giờ đi vào cuộc sống, góp phần phòng chống dịch bệnh".</p> <p class="Normal">Vì vậy, tình nguyện viên tham gia thử nghiệm lâm sàng vaccine là giúp các nhà khoa học thu thập được bằng chứng khoa học, chứng minh tính an toàn, khả năng phòng bệnh của một vaccine mới.</p> <p class="Normal">Covivac là vaccine Covid-19 do Viện Vaccine và Sinh phẩm Y tế (IVAC) nghiên cứu, phát triển, đưa vào thử nghiệm lâm sàng giai đoạn một với các mức liều gồm 1 mcg, 3 mcg, 10 mcg, 1 mcg có bổ sung tá chất và nhóm giả dược (placebo). Người muốn tham gia thử nghiệm có thể đăng ký qua website, email, gọi điện thoại hoặc trực tiếp tại Trung tâm Dược lý lâm sàng, Trường Đại học Y Hà Nội.</p> <p class="Normal"> </p> <p> </p>
Thiếu tình nguyện viên 40-59 tuổi thử nghiệm Covivac
Nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn một Covivac đã tuyển đủ tình nguyện viên 18-39 tuổi, còn thiếu người tình nguyện 40-59 tuổi.
Lý giải hiện tượng mưa đá khốc liệt tại Sơn La, Hòa Bình
Bệnh tay chân miệng tái nhiễm nhiều lần... biến chứng nguy hiểm
Thu hồi Bath Gel - MM Professional của Công ty Mỹ Nguyên
Cơ sở massage ngang nhiên quảng cáo "trị suy giãn tĩnh mạch top 1 châu Âu"
Cần có lộ trình nếu muốn phạt nguội người đi xe máy vi phạm giao thông
"Viện nghiên cứu tế bào gốc" núp bóng phòng khám đa khoa hoạt động trái phép
Sở Y tế TP HCM phát hiện cơ sở mang tên "Viện nghiên cứu và ứng dụng công nghệ tế bào gốc Việt Nam" hoạt động không phép tại TP Thủ Đức.
Công ty TNHH Quốc tế Khoẻ & Đẹp bị phạt 111 triệu đồng, đình chỉ hoạt động
Hàng loạt hành vi vi phạm trong lĩnh vực y tế, Công ty TNHH Quốc tế Khoẻ & Đẹp bị xử phạt 111 triệu đồng, tước quyền sử dụng giấy phép hoạt động khám chữa bệnh trong thời hạn 3 tháng.
Hơn 3 tháng không đi lại được... không ngờ lupus ban đỏ
Lupus ban đỏ là một bệnh khá phổ biến trong các bệnh lý miễn dịch của bệnh cơ xương khớp. Tuy nhiên, nhiều trường hợp khó chẩn đoán vì bệnh biểu hiện ở nhiều cơ quan khác nhau.
Nội soi gắp đồng xu máy trò chơi trong lòng thực quản bé gái 3 tuổi
Nhiều trường hợp dị vật mắc lại trong đường tiêu hóa gây tắc ruột, thủng ruột hoặc thậm chí nếu rơi vào thanh quản gây tắc đường thở, dẫn đến tử vong nếu không được cấp cứu kịp thời. Vì vậy, cha mẹ cần chú ý.
Chủ tịch Hà Nội yêu cầu làm rõ vụ 2 phóng viên bị hành hung
Ngày 24/4, UBND TP Hà Nội ra văn bản kiểm tra, xử lý thông tin báo chí phản ánh việc hành hung nhà báo tác nghiệp tại huyện Thanh Trì.
Chuyển đổi số đã “đến từng ngõ, gõ từng nhà, rà từng người”
Thủ tướng Phạm Minh Chính nhấn mạnh, chuyển đổi số đã “đến từng ngõ, gõ từng nhà, rà từng người”, phải tiếp tục thúc đẩy chuyển đổi số trên tất cả lĩnh vực, các cấp, ngành, mang lại lợi ích thiết thực cho người dân và doanh nghiệp.
Vụ chồng đổ xăng đốt vợ mang thai: Đối tượng hay đi nhậu về khuya
Theo điều tra, quá trình chung sống, giữa Thanh (23 tuồi, ở Đắk Lắk ) và vợ là chị Đặng Thị Phương Oanh (22 tuổi) thường xuyên xảy ra mâu thuẫn do Thanh hay đi nhậu về khuya. Bị than phiền, Thanh đổ xăng đốt vợ đang mang thai.
Hạ thân nhiệt chỉ huy hồi sinh người bệnh ngừng tim
Hồi sinh người bệnh sau ngừng tim bằng các kỹ thuật cao: hạ thân nhiệt chỉ huy, đặt catheter đường hầm có cuff,…là một giải pháp lọc máu cho người bệnh.
Người bệnh đái tháo đường bị sốt mò biến chứng nguy hiểm
Sốt mò có mặt ở hầu hết 24 tỉnh thành phía Bắc (chưa kể phía Nam), chiếm 38,51% số bệnh nhân sốt nhập viện, không rõ căn nguyên. Đây là một bệnh truyền nhiễm cấp tính nguy hiểm cần cảnh giác.
Bé 16 tháng tuổi bị thoát vị cơ hoành bẩm sinh hiếm gặp
Thoát vị hoành bẩm sinh là sự khiếm khuyết của cơ hoành dẫn đến các tạng trong ổ bụng chui lên lồng ngực từ khi thai nhi trong bụng mẹ. Tỷ lệ tử vong của thoát vị hoành là hơn 60%. Bệnh cần được phát hiện sớm để phẫu thuật.
Dùng thuốc nam chữa động kinh, bé 3 tuổi nguy kịch vì ngộ độc chì
Ngộ độc chì vô cùng nguy hiểm, đặc biệt đối với sự phát triển của trẻ em. Một trong những nguyên nhân phổ biến gây ngộ độc chì ở trẻ em là do dùng các loại thuốc nam không rõ nguồn gốc.