<div> <p>Theo tiến sĩ Dương Hữu Thái - Viện trưởng Viện Vaccine và Sinh phẩm Y tế - Bộ Y tế (Ivac), ngày 3/3, nhóm nghiên cứu của Ivac bắt đầu những hoạt động đầu tiên của quá trình thử nghiệm vaccine Covivac.</p> <p><em>"Chúng tôi sẽ họp nhóm nghiên cứu để rà soát các quy trình, tuyển chọn đối tượng, sàng lọc làm các xét nghiệm xem ai đạt và ai không đạt tiêu chuẩn thử nghiệm. </em><em>Sau khi hoàn tất những công đoạn trên, dự kiến, mũi tiêm đầu tiên trên người tình nguyện diễn ra vào ngày 23/3 tới"</em>, ông Thái nói.</p> <p>Dự kiến, giai đoạn 1 thử nghiệm Covivac sẽ thực hiện tại trường Đại học Y Hà Nội với khoảng 120 người tham gia.</p> <p>Theo đại diện Đại học Y Hà Nội, khu vực thử nghiệm sẽ ở tầng 3 một khu ký túc xá của trường. Địa điểm này được Hội đồng Y đức (Bộ Y tế) thẩm định và được trang bị đầy đủ cơ sở vật chất về thuốc men, giường bệnh. Các tình nguyện viên tiêm thử nghiệm Covivac sẽ được ở lại đây theo dõi trong 24h, nếu không có biểu hiện bất thường sẽ về nhà để tiếp tục theo dõi.</p> <p>Trong suốt thời gian thử nghiệm 13 tháng, các tình nguyện viên này sẽ được thăm khám sức khoẻ trong 9 lần, lấy mẫu máu 7 lần. Việc này nhằm đánh giá sức khoẻ và đo lượng kháng thể có trong máu của mỗi người.</p> <p>Những người tham gia thử nghiệm có độ tuổi từ 18-59 tuổi, cả nam và nữ, được tiêm 2 mũi/0,5 ml (tiêm vaccine hoặc tiêm giả dược) cách nhau 28 ngày.</p> <p>Giai đoạn này các nhà khoa học sẽ nghiên cứu độ an toàn và tính sinh miễn dịch trên 4 nhóm vaccine với các mức liều 1 mcg, 3 mcg, 10 mcg kháng nguyên Protein S không có tá chất và 1 mcg có tá chất, có thêm nhóm đối chứng là giả dược (không chứa thành phần vaccine).</p> <figure class="expNoEdit" style="text-align: justify;"><img alt="Chuẩn bị thử nghiệm trên người vaccine COVID-19 thứ 2 của Việt Nam - 1" src="https://khds.1cdn.vn/2021/03/03/image-vtc-vn_covivac-06274204.jpg" /> <figcaption> <p class="expEdit">Vaccine phòng COVID-19 Covivac của Việt Nam.</p> </figcaption> </figure> <p>Sau 43 ngày tiêm mũi thứ 2 (thuộc giai đoạn 1) nếu kết quả an toàn miễn dịch tốt, chọn được mức liều tối ưu, vaccine sẽ chuyển sang giai đoạn 2.</p> <p>Giai đoạn này dự kiến sẽ bắt đầu vào tháng 7/2021 tại Trung tâm y tế huyện Vũ Thư (Thái Bình) mở rộng số lượng người tham gia lên 300 người, đồng thời độ tuổi cũng mở rộng hơn từ 18-75 tuổi (trong đó tuổi từ 60-75 chiếm khoảng 1/3).</p> <p>Ở giai đoạn 2, Covivac sẽ nghiên cứu độ an toàn và tính sinh miễn dịch trên 2 nhóm với các mức liều tối ưu chọn dược từ giai đoạn 1, có thêm nhóm đối chứng là giả dược (không chứa thành phần vaccine).</p> <p>Mục tiêu của giai đoạn 2 là phối hợp dự liệu với giai đoạn 1 để đánh giá độ an toàn và hiệu lực đáp ứng miễn dịch của 2 nhóm vaccine ở quần thể lớn hơn, xem xét chuyển sang nghiên cứu ở giai đoạn 3.</p> <p>Dự kiến, quá trình nghiên cứu lâm sàng Covivac sẽ hoàn thành vào tháng 10/2021.</p> <p>Giá của mỗi liều vaccine Covivac phòng COVID-19 của đơn vị này là khoảng 60.000 đồng cho mỗi liều. Qua nghiên cứu, kháng thể của Covivac chống được biến chủng virus SARS-CoV-2 từ Anh và Nam Phi. Các nhà khoa học cũng đang nghiên cứu kháng thể với các chủng khác của virus này.</p> <p>Vaccine phòng COVID-19 Covivac được nghiên cứu và phát triển bởi Viện Vaccine và Sinh phẩm Y tế - Bộ Y tế (Ivac). Đây là vaccine dạng dung dịch có hoặc không có tá chất bổ trợ, không có chất bảo quản, với công nghệ sản xuất là vaccine vector Newcastle (NDV), gắn gene biểu hiện Protein S của virus SARS-CoV-2 dựa trên công nghệ sản xuất trên trứng gà có phôi. Công nghệ này cũng được sử dụng để sản xuất vaccine dự phòng cúm mùa đang lưu hành tại Việt Nam.</p> <p>Kết quả thực hiện các nghiên cứu tiền lâm sàng tại Ấn Độ, Mỹ và Việt Nam đến thời điểm này cho thấy tính an toàn và hiệu quả trên thực nghiệm.</p> <div class="ads-item lh0"> </div> </div> <p> </p>
- KỶ NIỆM 70 NĂM CHIẾN THẮNG ĐIỆN BIÊN PHỦ
- NỔ LÒ HƠI Ở ĐỒNG NAI
- CƠ SỞ THẨM MỸ SAI PHẠM
- VI PHẠM MÔI TRƯỜNG
- NGỘ ĐỘC THỰC PHẨM
- SAI PHẠM CHUNG CƯ BẢO SƠN NGHỆ AN
- BỆNH RUBELLA
- MỘT HỌC SINH TỬ VONG Ở NHA TRANG
- CÚM A/H5N1
- NAM SINH LỚP 8 BỊ ĐÁNH CHẾT NÃO
- TAI NẠN GIAO THÔNG 2024
- TẾT GIÁP THÌN 2024
- THỊ TRƯỜNG TẾT 2024
- NHỮNG CÁI NHẤT CỦA VIỆT NAM, THẾ GIỚI NĂM 2023
Chuẩn bị thử nghiệm trên người vaccine COVID-19 thứ 2 của Việt Nam
Vaccine phòng COVID-19 Covivac sẽ được thử nghiệm trên người ngày 23/3 tới tại Đại học Y Hà Nội.
Quốc hội họp bất thường, xem xét công tác nhân sự ngày 2/5
Đau bụng cả tháng khám nhiều nơi không ngờ phát hiện xương xuyên thủng ruột
Hàng loạt chính sách nổi bật có hiệu lực từ tháng 5
Nắng nóng: người huyết áp, mỡ máu cao cần biết cách tránh đột quỵ
Liên tiếp 3 trẻ đuối nước nghiêm trọng: Cần chủ động phòng tránh
Lại chuyện lợi dụng quyền lực… phải trả giá nặng nhất?!
Những người có chức vụ, quyền hạn lợi dụng quyền lực trong hai vụ án liên quan Tập đoàn Thuận An, Phúc Sơn gần đây cho thấy, đồng tiền, lòng tham đã làm lu mờ phẩm chất, sự liêm chính dẫn đến sa ngã trước những “viên đạn bọc đường”.
Cách tính lương thưởng đi làm dịp lễ 30/4, 1/5
Người lao động có nhận được tiền thưởng vào dịp lễ 30/4 - 1/5 sẽ tùy thuộc vào quyết định của người sử dụng lao động cũng như là kết quả sản xuất, kinh doanh, mức độ hoàn thành công việc của người lao động.
Cứu ca bệnh đặc biệt mắc nhiều bệnh chờ đợi và hy vọng có máu hiếm
Bệnh viện Bệnh Nhiệt đới trung ương vừa tiếp nhận ca bệnh đặc biệt mắc nhiều bệnh thuộc nhóm máu hiếm có nhiều kháng thể bất thường. Bệnh viện đang hy vọng có máu để chữa trị cho bệnh nhân.
60 vụ TNGT, 24 người chết trong ngày đầu nghỉ lễ
Thông tin từ Cục CSGT, Bộ Công an, ngày 27/4, toàn quốc xảy ra 60 vụ tai nạn giao thông , làm chết 24 người , bị thương 51 người, chủ yếu trên đường bộ.
Nội soi lấy thoát vị cột sống cổ lần 2 cho bệnh nhân “liệt cổ”
Phẫu thuật nội soi đang là ưu thế trong ứng dụng khoa học kỹ thuật hiện đại với nhiều ưu điểm như ít xâm lấn, ít đau sau phẫu thuật, thời gian hồi phục nhanh chóng, an toàn, đặc biệt là vết mổ có kích thước nhỏ, thẩm mỹ cao".
Sởi, ho gà, thủy đậu tăng, Bộ Y tế chỉ đạo phòng chống dịch dịp 30/4-1/5
Bộ Y tế vừa có công văn chỉ đạo các tỉnh thành phố tích cực giám sát, phòng chống các bệnh truyền nhiễm đang gia tăng.
Bé trai chào đời nặng 5,4kg bị hạ đường huyết, suy hô hấp
Bé có cân nặng lớn khi sinh ra nhưng gặp rất nhiều biến chứng nguy hiểm của đái tháo đường thai kì bị suy hô hấp, nhiễm khuẩn sơ sinh sớm. Vì vậy, các mẹ cần chú ý.
Bác sĩ chỉ những điều cần lưu ý khi du lịch dịp nghỉ lễ mùa nóng
Thời tiết nắng nóng dễ phát sinh bệnh tật nhất là khi đi du lịch. Để có chuyến nghỉ lễ du lịch, vui vẻ, an toàn, lành mạnh cần lưu ý những vấn đề sau.
cao tốc Diễn Châu - Bãi Vọt sắp khánh thành: Cần chú ý gì khi lưu thông?
Tuyến cao tốc Diễn Châu-Bãi Vọt dự kiến sẽ thông xe vào chiều tối 28/4 sau lễ cắt băng khánh thành và thông xe 2 dự án cao tốc Bắc–Nam, sử dụng nguồn vốn đối tác công - tư (PPP) là Cam Lâm–Vĩnh Hảo và Diễn Châu-Bãi Vọt.
Nguyên nhân vụ tai nạn lao động khiến 7 người tử vong tại Yên Bái
Theo công bố, vụ tai nạn xảy ra khoảng 13h30 phút ngày 22/4 tại Nhà máy xi măng Yên Bái thuộc Công ty Cổ phần Xi măng và Khoáng sản Yên Bái, khiến 7 người tử vong và 3 người bị thương.
Hiến giọt máu đào - Trao đời sự sống
Ngày 24/4, Công đoàn, Đoàn Thanh niên Liên hiệp Hội Việt Nam phối hợp với Viện Huyết học – Truyền máu Trung ương tổ chức chương trình hiến máu với chủ đề “Hiến giọt máu đào -Trao đời sự sống”.