Chuẩn bị thử nghiệm trên người vaccine COVID-19 thứ 2 của Việt Nam

Vaccine phòng COVID-19 Covivac sẽ được thử nghiệm trên người ngày 23/3 tới tại Đại học Y Hà Nội.

<div> <p>Theo tiến sĩ Dương Hữu Th&aacute;i - Viện trưởng Viện Vaccine v&agrave; Sinh phẩm Y tế - Bộ Y tế (Ivac), ng&agrave;y 3/3, nh&oacute;m nghi&ecirc;n cứu của Ivac bắt đầu những hoạt động đầu ti&ecirc;n của qu&aacute; tr&igrave;nh thử nghiệm vaccine Covivac.</p> <p><em>&quot;Ch&uacute;ng t&ocirc;i sẽ họp nh&oacute;m nghi&ecirc;n cứu để r&agrave; so&aacute;t c&aacute;c quy tr&igrave;nh, tuyển chọn đối tượng, s&agrave;ng lọc l&agrave;m c&aacute;c x&eacute;t nghiệm xem ai đạt v&agrave; ai kh&ocirc;ng đạt ti&ecirc;u chuẩn thử nghiệm. </em><em>Sau khi ho&agrave;n tất những c&ocirc;ng đoạn tr&ecirc;n, dự kiến, mũi ti&ecirc;m đầu ti&ecirc;n tr&ecirc;n người t&igrave;nh nguyện diễn ra v&agrave;o ng&agrave;y 23/3 tới&quot;</em>, &ocirc;ng Th&aacute;i n&oacute;i.</p> <p>Dự kiến, giai đoạn 1 thử nghiệm Covivac sẽ thực hiện tại trường Đại học Y H&agrave; Nội với khoảng 120 người tham gia.</p> <p>Theo đại diện Đại học Y H&agrave; Nội, khu vực thử nghiệm sẽ ở tầng 3 một khu k&yacute; t&uacute;c x&aacute; của trường. Địa điểm n&agrave;y được Hội đồng Y đức (Bộ Y tế) thẩm định v&agrave; được trang bị đầy đủ cơ sở vật chất về thuốc men, giường bệnh. C&aacute;c t&igrave;nh nguyện vi&ecirc;n ti&ecirc;m thử nghiệm Covivac sẽ được ở lại đ&acirc;y theo d&otilde;i trong 24h, nếu kh&ocirc;ng c&oacute; biểu hiện bất thường sẽ về nh&agrave; để tiếp tục theo d&otilde;i.</p> <p>Trong suốt thời gian thử nghiệm 13 th&aacute;ng, c&aacute;c t&igrave;nh nguyện vi&ecirc;n n&agrave;y sẽ được thăm kh&aacute;m sức khoẻ trong 9 lần, lấy mẫu m&aacute;u 7 lần. Việc n&agrave;y nhằm đ&aacute;nh gi&aacute; sức khoẻ v&agrave; đo lượng kh&aacute;ng thể c&oacute; trong m&aacute;u của mỗi người.</p> <p>Những người tham gia thử nghiệm c&oacute; độ tuổi từ 18-59 tuổi, cả nam v&agrave; nữ, được ti&ecirc;m 2 mũi/0,5 ml (ti&ecirc;m vaccine hoặc ti&ecirc;m giả dược) c&aacute;ch nhau 28 ng&agrave;y.</p> <p>Giai đoạn n&agrave;y c&aacute;c nh&agrave; khoa học sẽ nghi&ecirc;n cứu độ an to&agrave;n v&agrave; t&iacute;nh sinh miễn dịch tr&ecirc;n 4 nh&oacute;m vaccine với c&aacute;c mức liều 1 mcg, 3 mcg, 10 mcg kh&aacute;ng nguy&ecirc;n Protein S kh&ocirc;ng c&oacute; t&aacute; chất v&agrave; 1 mcg c&oacute; t&aacute; chất, c&oacute; th&ecirc;m nh&oacute;m đối chứng l&agrave; giả dược (kh&ocirc;ng chứa th&agrave;nh phần vaccine).</p> <figure class="expNoEdit" style="text-align: justify;"><img alt="Chuẩn bị thử nghiệm trên người vaccine COVID-19 thứ 2 của Việt Nam - 1" src="https://khds.1cdn.vn/2021/03/03/image-vtc-vn_covivac-06274204.jpg" /> <figcaption> <p class="expEdit">Vaccine ph&ograve;ng COVID-19 Covivac của Việt Nam.</p> </figcaption> </figure> <p>Sau 43 ng&agrave;y ti&ecirc;m mũi thứ 2 (thuộc giai đoạn 1) nếu kết quả an to&agrave;n miễn dịch tốt, chọn được mức liều tối ưu, vaccine sẽ chuyển sang giai đoạn 2.</p> <p>Giai đoạn n&agrave;y dự kiến sẽ bắt đầu v&agrave;o th&aacute;ng 7/2021 tại Trung t&acirc;m y tế huyện Vũ Thư (Th&aacute;i B&igrave;nh) mở rộng số lượng người tham gia l&ecirc;n 300 người, đồng thời độ tuổi cũng mở rộng hơn từ 18-75 tuổi (trong đ&oacute; tuổi từ 60-75 chiếm khoảng 1/3).</p> <p>Ở giai đoạn 2, Covivac sẽ nghi&ecirc;n cứu độ an to&agrave;n v&agrave; t&iacute;nh sinh miễn dịch tr&ecirc;n 2 nh&oacute;m với c&aacute;c mức liều tối ưu chọn dược từ giai đoạn 1, c&oacute; th&ecirc;m nh&oacute;m đối chứng l&agrave; giả dược (kh&ocirc;ng chứa th&agrave;nh phần vaccine).</p> <p>Mục ti&ecirc;u của giai đoạn 2 l&agrave; phối hợp dự liệu với giai đoạn 1 để đ&aacute;nh gi&aacute; độ an to&agrave;n v&agrave; hiệu lực đ&aacute;p ứng miễn dịch của 2 nh&oacute;m vaccine ở quần thể lớn hơn, xem x&eacute;t chuyển sang nghi&ecirc;n cứu ở giai đoạn 3.</p> <p>Dự kiến, qu&aacute; tr&igrave;nh nghi&ecirc;n cứu l&acirc;m s&agrave;ng Covivac sẽ ho&agrave;n th&agrave;nh v&agrave;o th&aacute;ng 10/2021.</p> <p>Gi&aacute; của mỗi liều vaccine Covivac ph&ograve;ng COVID-19 của đơn vị n&agrave;y l&agrave; khoảng 60.000 đồng cho mỗi liều. Qua nghi&ecirc;n cứu, kh&aacute;ng thể của Covivac chống được biến chủng virus SARS-CoV-2 từ Anh v&agrave; Nam Phi. C&aacute;c nh&agrave; khoa học cũng đang nghi&ecirc;n cứu kh&aacute;ng thể với c&aacute;c chủng kh&aacute;c của virus n&agrave;y.</p> <p>Vaccine ph&ograve;ng COVID-19 Covivac được nghi&ecirc;n cứu v&agrave; ph&aacute;t triển bởi Viện Vaccine v&agrave; Sinh phẩm Y tế - Bộ Y tế (Ivac). Đ&acirc;y l&agrave; vaccine dạng dung dịch c&oacute; hoặc kh&ocirc;ng c&oacute; t&aacute; chất bổ trợ, kh&ocirc;ng c&oacute; chất bảo quản, với c&ocirc;ng nghệ sản xuất l&agrave; vaccine vector Newcastle (NDV), gắn gene biểu hiện Protein S của virus SARS-CoV-2 dựa tr&ecirc;n c&ocirc;ng nghệ sản xuất tr&ecirc;n trứng g&agrave; c&oacute; ph&ocirc;i. C&ocirc;ng nghệ n&agrave;y cũng được sử dụng để sản xuất vaccine dự ph&ograve;ng c&uacute;m m&ugrave;a đang lưu h&agrave;nh tại Việt Nam.</p> <p>​Kết quả thực hiện c&aacute;c nghi&ecirc;n cứu tiền l&acirc;m s&agrave;ng tại Ấn Độ, Mỹ v&agrave; Việt Nam đến thời điểm n&agrave;y cho thấy t&iacute;nh an to&agrave;n v&agrave; hiệu quả tr&ecirc;n thực nghiệm.</p> <div class="ads-item lh0">&nbsp;</div> </div> <p>&nbsp;</p>

Theo vtc.vn
back to top