Bộ Y tế phê duyệt thử nghiệm lâm sàng vắc xin Covid-19 do Vingroup mua công nghệ

Vắc xin do Vingroup mua cộng nghệ từ Mỹ được Bộ Y tế phê duyệt thử nghiệm lâm sàng - ẢNH Đ.LAN

Vắc xin do Vingroup mua cộng nghệ từ Mỹ được Bộ Y tế phê duyệt thử nghiệm lâm sàng

ẢNH Đ.LAN

Tối nay, 2.8, Bộ Y tế thông báo đã ban hành Quyết định số 3679/QĐ-BYT phê duyệt đề cương nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng (TNLS) vắc xin ARCT-154 phòng Covid-19.

Vắc xin ARCT-154 Covid-19 được kỳ vọng có khả năng chống lại các biến chủng mới nguy hiểm như: Delta, là chủng tìm thấy lần đầu tại Ấn Độ; Alpha tìm thấy lần đầu tại Anh; Beta tìm thấy lần đầu ở Nam Phi; Gamma tìm thấy lần đầu ở Brazil… 

Theo Bộ Y tế, trước đó, Tập đoàn VinGroup thông qua công ty thành viên của mình là Công ty Cổ phần công nghệ sinh học VinBioCare đã tiếp cận, đàm phán với Công ty Arcturus Therapeutics, Inc, Mỹ để mua công nghệ vắc xin mRNA phòng Covid-19.

VinBioCare cũng được Arcturus cấp quyền sản xuất tất cả vắc xin phòng Covid-19 khác của hãng như ARCT-021 (1 mũi) và các vắc xin trong tương lai để phục vụ công tác phòng chống dịch bệnh tại Việt Nam.

Vingroup đang đầu tư xây dựng nhà máy sản xuất vắc xin nêu trên tại Khu Công nghệ cao Hòa Lạc (H.Thạch Thất, Hà Nội), dự kiến hoàn thành vào tháng 11 năm nay, đi vào sản xuất quy mô lớn, sau khi vắc xin có kết quả TNLS đạt yêu cầu.

Theo phê duyệt của Bộ Y tế, vắc xin ARCT-154 được thực hiện cả 3 giai đoạn 1, 2 và 3 ở Việt Nam trên người tình nguyện tham gia nghiên cứu TNLS từ 18 tuổi trở lên.

Trong đó, giai đoạn 1: thực hiện tại Trường đại học Y Hà Nội trên 100 người tình nguyện.

Giai đoạn 2: thực hiện trên 300 người tình nguyện tại các tổ chức nhận thử và tại cộng đồng ở các tỉnh triển khai nghiên cứu.

Giai đoạn 3: số lượng 20.600 người, gồm giai đoạn 3a (600 người tình nguyện) và 3b (20.000 người tình nguyện).

Theo kế hoạch, ngày 8.8 sẽ tổ chức khởi động chương trình thử nghiệm lâm sàng vắc xin Covid-19 ARCT-154 tại Trường đại học Y Hà Nội.