Cụ thể, căn cứ Công văn số 3282/SYT-NVD ngày 16/10/2023 của Sở Y tế tỉnh Nghệ An gửi kèm công văn số 125/KN-KHTC đề ngày 29/6/2023 của Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm tỉnh Nghệ An, Phiếu kiểm nghiệm số 462 ngày 28/6/2023 và hồ sơ liên quan báo cáo kết quả kiểm nghiệm mẫu sản phẩm Dung dịch vệ sinh phụ nữ Hương Ly Ly – Hộp 1 chai 100 ml (Số lô: 010622; NSX: 11/06/2022; HSD: 10/06/2025; Số công bố 101/20/CBMP-NĐ (trên nhãn ghi 101/20/CPMB-NĐ); Nhà sản xuất: Công ty TNHH dược phẩm Hoàng Liên, địa chỉ: Lô H6 đường D5, Khu công nghiệp Hòa Xá, phường Mỹ Xá, TP. Nam Định, tỉnh Nam Định).
 |
| Công văn thông báo thu hồi toàn quốc lô dung dịch vệ sinh của Dược phẩm Hoàng Liên. Ảnh chụp màn hình |
Mẫu mỹ phẩm trên do Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm tỉnh Nghệ An lấy mẫu tại Quầy thuốc chi nhánh dược phẩm huyện Con Cuông (Địa chỉ: Chợ Khe Choăng, huyện Con Cuông, tỉnh Nghệ An) để kiểm tra chất lượng. Mẫu thử không đạt tiêu chuẩn chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm theo quy định.
Do đó, Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Dung dịch vệ sinh phụ nữ Hương Ly Ly – Hộp 1 chai 100 ml nêu trên. Lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm theo quy định.
Đồng thời, đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm kém chất lượng nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm; Tiến hành thu hồi lô sản phẩm vi phạm; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Cùng với đó, công ty TNHH dược phẩm Hoàng Liên phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Dung dịch vệ sinh phụ nữ Hương Ly Ly; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh, tiến hành thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định; Gửi báo cáo thu hồi lô sản phẩm vi phạm về Cục Quản lý Dược trước ngày 10/12/2023.
Bên cạnh đó, Cục đề nghị Sở Y tế tỉnh Nam Định kiểm tra công ty TNHH dược phẩm Hoàng Liên trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động kinh doanh mỹ phẩm; Giám sát doanh nghiệp này thực hiện thu hồi lô sản phẩm Dung dịch vệ sinh phụ nữ Hương Ly Ly – Hộp 1 chai 100 ml không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 31/12/2023.
