Cụ thể, mẫu sản phẩm nước tắm gội thảo dược Dr. Papie – Hộp 1 chai 230 ml, Số lô: 082021; NSX: 25/11/2021; HSD: 25/11/2024; Trên nhãn ghi thông tin: Số công bố 5088/19/CBMP-HN; CTCP tập đoàn Dược phẩm Starmed (địa chỉ: C12-TT6, Khu đô thị Văn Quán-Yên Phúc, phường Phúc La, quận Hà Đông, TP. Hà Nội) chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường; Công ty cổ phần Grandstar Quốc tế (địa chỉ: BT 1.1 Khu đô thị Tây Mỗ, phường Tây Mỗ, quận Nam Từ Liêm, TP. Hà Nội) sản xuất.
Theo Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế), lý do thu hồi là do mẫu kiểm nghiệm sản phẩm Dr.Papie không đạt tiêu chuẩn chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm theo quy định.
Liên quan đến sự việc này, trao đổi trên Tạp chí điện tử Gia đình Việt Nam, đại diện Công ty Starmed cho biết, sản phẩm lấy mẫu xét nghiệm được lấy tại một nhà thuốc. Các sản phẩm thảo dược yêu cầu phải bảo quản dưới 30 độ C nhưng do thời tiết nóng ẩm, việc bảo quản tại các đơn vị bán lẻ không đảm bảo nên có thể ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm.
Người đại diện này cũng cho hay, sau khi nhận quyết định từ Bộ Y tế công ty đã tiến hành rà soát và xử lý theo yêu cầu. Từ sự việc trên công ty khuyến cáo người tiêu dùng khi mua hàng cần chú ý lựa chọn những sản phẩm được bán tại các đơn vị phân phối thuốc uy tín để tránh mua phải hàng giả, hàng kém chất lượng gây ảnh hưởng đến sức khỏe.
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) yêu cầu thu hồi lô nước tắm gội thảo dược Dr.Papie – Hộp 1 chai 230 ml. - Ảnh minh họa |
Trước đó, căn cứ Công văn số 3282/SYT-NVD ngày 16/10/2023 của Sở Y tế tỉnh Nghệ An gửi kèm công văn số 126/KN-KHTC đề ngày 29/6/2023 của Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm tỉnh Nghệ An, Phiếu kiểm nghiệm số 463 ngày 28/6/2023 và hồ sơ liên quan báo cáo kết quả kiểm nghiệm mẫu sản phẩm Nước tắm gội thảo dược Dr. Papie – Hộp 1 chai 230 ml (Số lô: 082021; NSX: 25/11/2021; HSD: 25/11/2024; Trên nhãn ghi thông tin: Số công bố 5088/19/CBMP-HN.
Mẫu mỹ phẩm trên do Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm tỉnh Nghệ An lấy mẫu tại Nhà thuốc cơ sở 2 Toàn Nhung (Địa chỉ: Số 38, đường Hồ Tông Thốc, TP. Vinh, tỉnh Nghệ An) để kiểm tra chất lượng. Mẫu thử không đạt tiêu chuẩn chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm theo quy định.
Do đó, Cục Quản lý Dược thông báo, đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Nước tắm gội thảo dược Dr. Papie – Hộp 1 chai 230 ml nêu trên.
Cùng với đó, đề nghị sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Nước tắm gội thảo dược Dr. Papie – Hộp 1 chai 230 ml nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm.
Đồng thời, tiến hành thu hồi lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
CTCP tập đoàn dược phẩm Starmed, CTCP Grandstar Quốc tế phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm này; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh, tiến hành thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định; Gửi báo cáo thu hồi lô sản phẩm nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/11/2023.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế Hà Nội kiểm tra CTCP tập đoàn Dược phẩm Starmed và CTCP Grandstar Quốc tế trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm.
Giám sát các công ty thực hiện thu hồi lô sản phẩm Nước tắm gội thảo dược Dr. Papie – Hộp 1 chai 230 ml không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/12/2023.