Cụ thể, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ra quyết định số 562/QĐ-XPHC, xử phạt vi phạm hành chính đối với công ty Cổ phần Hóa - Dược phẩm Mekophar có địa chỉ trụ sở chính tại: 297/5 Lý Thường Kiệt, phường 15, quận 11, TP Hồ Chí Minh.
 |
| Công ty CP Hóa-Dược phẩm Mekophar bị xử phạt do bán thuốc Movinavir (Molnupiravir 200mg) cho cơ sở không có giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược |
Theo Cục quản lý Dược, Công ty Cổ phần Hóa - Dược phẩm Mekophar đã thực hiện hành vi vi phạm hành chính do bán thuốc Movinavir (Molnupiravir 200mg - SĐK: VD3-167-22) cho cơ sở không có giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.
Vi phạm quy định tại Điểm a khoản 3 Điều 58 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế. Do có xem xét giảm nhẹ theo quy định tại khoản 6 điều 9 Luật xử lý vi phạm hành chính, áp dụng mức phạt tiền đối với cá nhân ở mức thấp nhất là 20.000.000 đồng. Áp dụng quy định tại khoản 5 Điều 4 của Nghị định số 117/2020/NĐ-CP, mức phạt tiền đối với tổ chức gấp đôi mức phạt tiền đối với cá nhân là 40.000.000 đồng.
Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký 3/8. Quyết định này được giao cho bà Huỳnh Thị Lan, người đại diện theo pháp luật của Công ty Cổ phần Hóa – Dược phẩm Mekophar; Công ty phải nghiêm chỉnh chấp hành Quyết định xử phạt này.
Thuốc Movinavir (Molnupiravir 200mg - SĐK: VD3-167-22) thuộc nhóm sản phẩm: Thuốc trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn, kháng virus, kháng nấm. Thuốc được chỉ định điều trị COVID-19 mức độ nhẹ đến trung bình ở người trưởng thành dương tính với xét nghiệm chẩn đoán SARS-CoV-2 và có ít nhất một yếu tố nguy cơ làm bệnh tiến triển nặng.
