<div> <p>Ông Dương Hữu Thái, Giám đốc Viện Vắc-xin và sinh phẩm y tế Nha Trang cho biết, Dự án nghiên cứu thử nghiệm Vắc/xin COVIVAC của Viện Vắc-xin và Sinh phẩm Y tế (IVAC) trực thuộc Bộ Y tế được nghiên cứu từ tháng 5/2020, trên cơ sở hợp tác với các Trường đại học, Viện nghiên cứu và các Tổ chức quốc tế sản xuất. IVAC dự kiến thứ 4 tuần tới (ngày 3/3) sẽ thử nghiệm tiêm vắc-xin này trên người</p> <p>Đây là vắc-xin dạng dung dịch có hoặc không có tá chất bổ trợ, không có chất bảo quản, với công nghệ sản xuất là vắc-xin vector Newcastle (NDV), gắn gen biểu hiện Protein S của virus SARS-CoV-2 dựa trên công nghệ sản xuất trên trứng gà có phôi. Công nghệ này cũng được sử dụng để sản xuất vắc-xin dự phòng cúm mùa đang lưu hành tại Việt Nam.</p> <p>Kết quả thực hiện các nghiên cứu tiền lâm sàng tại Ấn Độ, Mỹ và Việt Nam đến thời điểm này đã cho thấy tính an toàn và hiệu quả trên thực nghiệm. Sau 7 tháng nghiên cứu tháng (5/2020-12/2020), IVAC đã sản xuất thành công 3 lô liên tiếp trên quy mô lớn từ 50 ngàn đến 100 ngàn liều mỗi lô.</p> <p>Các lô vắc-xin dự tuyển thử nghiệm lâm sàng đã được đánh giá chất lượng tại nhà sản xuất và Viện Kiểm định quốc gia NICVB, NICVB đã cấp giấy chứng nhận đạt yêu cầu chất lượng 6 lô vắc-xin thành phẩm. Vắc-xin COVIVAC cũng đã thử Tiền lâm sàng về độc tính, đáp ứng miễn dịch, hiệu quả bảo vệ trên động vật thí nghiệm ở trong nước và nước ngoài.</p> <p>Đề cương nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 1 và giai đoạn 2 của vắc-xin COVIVAC đã được Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia và Hội đồng đạo đức cấp cơ sở của các đơn vị liên quan chấp thuận. Viện Vắc-xin và Sinh phẩm Y tế dự kiến sẽ bắt đầu tiến hành thử nghiệm lâm sàng vào tháng 3/2021 và dự kiến hoàn thành vào tháng 10/2021.</p> <p>IVAC dự kiến thứ 4 tuần tới (ngày 3/3) sẽ thử nghiệm tiêm vắc-xin này trên người và quá trình nghiên cứu lâm sàng sẽ hoàn thành vào tháng 10/2021. "Tôi hy vọng, Covivac sẽ sớm được thử nghiệm thành công, cung cấp cho người Việt Nam một vắc-xin chất lượng, giá thành rẻ. Chúng tôi dự kiến Covivac sẽ có giá không quá 60.000 đồng/liều".</p> <div> <p>Đánh giá về những lợi thế của Viện Vắc-xin và Sinh phẩm Y tế (IVAC) khi tiến hành nghiên cứu, sản xuất, thử nghiệm vắc-xin COVIVAC, Bộ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Thanh Long cho hay đây là nghiên cứu đa trung tâm và quốc tế. Trước đây chúng ta đánh giá tiền lâm sàng trong nước nhưng vắc xin COVIVAC của IVAC đã không chỉ đánh giá ở Việt Nam mà còn ở Mỹ, Ấn Độ. </p> <p>“Các kết quả thử nghiệm tại các trung tâm đều đồng nhất, cho thấy vắc-xin có hiệu quả”- Bộ trưởng Nguyễn Thanh Long nhấn mạnh.</p> <div>"Chúng tôi tự tin, ngoài vắc-xin của Nanogen đang được thử nghiệm giai đoạn 2 thì vắc-xin COVIVAC của IVAC được coi là vắc-xin tiềm năng trong công cuộc ứng phó đại dịch COVID-19"- Bộ trưởng nói, đồng thời thông tin tới đây, Việt Nam sẽ thử nghiệm lâm sàng vắc-xin thứ 3 "Made in" Việt Nam do VABIOTECH sản xuất.</div> </div> <p>Đơn vị nhận thử nghiệm vắc-xin Covivac <span>là Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương (NIHE) và Trường Đại học Y Hà Nội. Đơn vị nhận tài trợ là Viện Vắc-xin và Sinh phẩm Y tế (IVAC).</span></p> <p>Giai đoạn 1: Thực hiện tại trường Đại Học Y Hà Nội:</p> <p>- Tình nguyện viên tham gia nghiên cứu 120 người khỏe mạnh, độ tuổi từ 18-59 tuổi, cả nam và nữ. Người tình nguyện tham gia nghiên cứu sẽ tiêm 2 mũi/ 0,5 ml (tiêm vắc-xin hoặc tiêm giả dược) cách nhau 28 ngày.</p> <p>- Giai đoạn 1 sẽ nghiên cứu độ an toàn và tính sinh miễn dịch trên 4 nhóm vắc-xin với các mức liều 1 mcg, 3 mcg, 10 mcg kháng nguyên Protein S không có tá chất và 1 mcg có tá chất, có thêm nhóm đối chứng là giả dược (không chứa thành phần phần vắc-xin).</p> <p>- Mục tiêu: Đánh giá độ an toàn và khả năng đáp ứng miễn dịch để chọn ra 2 nhóm vắc-xin tối ưu nhất, chuyển sang nghiên cứu ở giai đoạn 2.</p> <p>Giai đoạn 2: thực hiện tại Trung tâm y tế Huyện Vũ Thư, tỉnh Thái Bình</p> <p>- Tình nguyện viêm tham gia nghiên cứu 300 người, khỏe mạnh, độ tuổi từ 18-75 tuổi (trong đó tuổi từ 60-75 chiếm khoảng 1/3), cả nam và nữ</p> <p>Giai đoạn 2 sẽ nghiên cứu độ an toàn và tính sinh miễn dịch trên 2 nhóm vắc-xin với các mức liều tối ưu chọn dược từ giai đoạn 1, có thêm nhóm đối chứng là giả dược (không chứa thành phần phần vắc-xin).</p> <p>- Mục tiêu: phối hợp dự liệu với giai đoạn 1 để đánh giá độ an toàn và hiệu lực đáp ứng miễn dịch của 2 nhóm vắc xin ở quần thể lớn hơn, xem xét chuyển sang nghiên cứu ở giai đoạn 3.</p> <p class="article-author cms-author"> </p> </div> <p> </p>
- KỶ NIỆM 70 NĂM CHIẾN THẮNG ĐIỆN BIÊN PHỦ
- NGỘ ĐỘC THỰC PHẨM
- CƠ SỞ THẨM MỸ SAI PHẠM
- VI PHẠM MÔI TRƯỜNG
- NỔ LÒ HƠI Ở ĐỒNG NAI
- SAI PHẠM CHUNG CƯ BẢO SƠN NGHỆ AN
- BỆNH RUBELLA
- MỘT HỌC SINH TỬ VONG Ở NHA TRANG
- CÚM A/H5N1
- NAM SINH LỚP 8 BỊ ĐÁNH CHẾT NÃO
- TAI NẠN GIAO THÔNG 2024
- TẾT GIÁP THÌN 2024
- THỊ TRƯỜNG TẾT 2024
- NHỮNG CÁI NHẤT CỦA VIỆT NAM, THẾ GIỚI NĂM 2023
Vắc-xin Covivac của Việt Nam có giá không quá 60.000 đồng/liều
Dự án nghiên cứu thử nghiệm Vắc/xin COVIVAC của Viện Vắc-xin và Sinh phẩm Y tế (IVAC) trực thuộc Bộ Y tế được nghiên cứu từ tháng 5/2020, trên cơ sở hợp tác với các Trường đại học, Viện nghiên cứu và các Tổ chức quốc tế sản xuất.
Theo www.tienphong.vn
Bộ trưởng Bộ Y tế: 'Hiệu lực bảo vệ của vắc-xin COVIVAC rất tốt'
Vắc xin COVID-19 ở Việt Nam: Đảm bảo an toàn tuyệt đối cho người dân
Có vắc-xin Covid-19 vẫn phải cảnh giác với dịch
Nhà nước mua 150 triệu liều vắc xin Covid-19 tiêm miễn phí cho dân
Hôm nay tiêm thử vắc xin Covid-19 Việt Nam giai đoạn 2
Đánh ghen, đăng video bóc phốt lên mạng có phạm pháp luật?
Một số người tỏ ra thông cảm với hành vi của người vợ khi bị chồng phản bội nhưng không ít người băn khoăn, hành vi đánh ghen, quay clip và đăng tải lên mạng xã hội có vi phạm pháp luật?
Hy hữu: Xà beng dài hơn 1 mét đâm xuyên thành bụng
Các bác sĩ Bệnh viện Đa khoa tỉnh Thanh Hoá vừa phẫu thuật cấp cứu cho nam bệnh nhân bị thanh xà beng sắt dài hơn 1 mét đâm xuyên thành bụng do tai nạn lao động.
Đại tướng Võ Nguyên Giáp qua góc nhìn của báo chí nước ngoài
Những thành tựu vĩ đại của nhà quân sự tài ba Võ Nguyên Giáp luôn là đề tài hấp dẫn các báo lớn, nhà sử học và chuyên gia quân sự nước ngoài.
Sò huyết dạt vào bờ biển, người dân Nghệ An háo hức đi rủ nhau nhặt
Ngày 3/5, khu vực bãi biển gần đảo Lan Châu, phường Thu Thủy, TX Cửa Lò (Nghệ An) có một lượng lớn sò huyết bị sóng đánh dạt vào bờ , kéo dài khoảng 1km bờ biển.
Phẫu thuật thành công cho sản phụ bị rau tiền đạo trung tâm nguy hiểm
Rau tiền đạo trung tâm là tình trạng sản khoa rất nặng nề, nên thai phụ cần chú ý đề phòng và biết cách xử lý kịp thời.
Y tế cơ sở là trụ cột của hệ thống Y tế Việt Nam
Đại bộ phận cán bộ y tế cơ sở đang không ngừng làm việc để đáp ứng nhu cầu chăm sóc sức khỏe cơ bản của người dân. “Y tế cơ sở: Gắn bó với dân - Tận tâm phụng sự”.
Phẫu thuật thành công cho cụ bà 95 tuổi có bướu cổ khổng lồ
Khi phát hiện có khối u vùng cổ, người bệnh nên đến bệnh viện có chuyên khoa ung bướu để chẩn đoán và điều trị sớm, tránh trường hợp để bướu quá lớn, ăn sâu vào trong lồng ngực sẽ gây những biến chứng nguy hiểm…
Cô gái 17 tuổi mê sảng, suy đa cơ quan do mắc thủy đậu
Khi bị thủy đậu, người bệnh không nên tự ý sử dụng các thuốc không rõ nguồn gốc, nhất là các thuốc có chứa thành phần corticosteroid, làm tăng nguy cơ diễn biến nặng.
Hiện trường trận lốc xoáy thổi bay mái 6 phòng học ở Huế
Một trận lốc xoáy lớn đã khiến mái lợp của 6 phòng học tại Trường tiểu học Phú Lương 1 (Thừa Thiên Huế) bị thổi bay. Hệ thống cửa sổ, cửa chính, bàn ghế bên trong các phòng học cũng bị hư hỏng.
Nhiều trẻ viêm phúc mạc do vỡ ruột thừa mới đến viện
Viêm ruột thừa ở trẻ em thường không có các biểu hiện điển hình và khó phân biệt với các bệnh lý có triệu chứng đau bụng khác. Bệnh lại tiến triển rất nhanh, dễ vỡ mủ thành viêm phúc mạc toàn bộ đe dọa tính mạng trẻ.
Nghi ngộ độc sau ăn bánh mì ở Đồng Nai: Trách nhiệm chủ tiệm thế nào?
Chuyên gia pháp lý cho rằng, cơ quan chức năng cần sớm làm rõ nguyên nhân, tăng cường công tác quản lý để tránh những vụ việc tương tự có thể xảy ra.