Ngày 16/9, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế có công văn số 3105/QLD-CL thông báo về việc thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2.
Cụ thể, Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô thuốc Bột pha hỗn dịch uống Compacin (Ciprofloxacin 250mg), số GĐKLH VD-29775-18, số lô 011123, NSX 2/11/23, HD 2/11/26 do Công ty cổ phần dược phẩm Medisun sản xuất.
 |
Công văn 3105/QLD-CL thông báo về việc thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2. Ảnh chụp màn hình |
Lý do thu hồi: Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định lượng.
Cục Quản lý Dược đề nghị Công ty CP Dược phẩm Medisun phối hợp với nhà phân phối thuốc, trong thời hạn 2 ngày kể từ ngày ký công văn này, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Bột pha hỗn dịch uống Compacin (Ciprofloxacin 250mg) trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên. Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày kể từ ngày ký công văn này.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Đồng thời, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế tỉnh Bình Dương kiểm tra và giám sát Công ty CP Dược phẩm Medisun thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
