Cụ thể, tại văn bản số 1477/ QLD-MP ngày 21/5, Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy trên toàn quốc lô sản phẩm Gammaphil - Chai 125ml. Số lô tiêu hủy là GMDK010124; NSX: 02/01/2024; HSD: 02/01/2027. Số công bố của sản phẩm này là 000669/21/CBMP-HCM.
Sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường là DNTN sản xuất hóa mỹ phẩm GAM MA (địa chỉ văn phòng: 18 đường Nguyễn Hậu, phường Tân Thành, quận Tân Phú, TP HCM); địa chỉ cơ sở sản xuất: Tổ 1, ấp Phú Hiệp, xã Phú Hòa Đông, huyện Củ Chi, TP HCM).
 |
Thu hồi, tiêu hủy toàn quốc lô sữa rửa mặt Gammaphil kém chất lượng - Ảnh minh họa |
Theo Cục Quản lý Dược, lý do thu hồi mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do chứa thành phần chất bảo quản Methyl paraben và Propyl paraben không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Gammaphil - Chai 125ml nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm;
Tiến hành thu hồi lô và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Công ty TNHH MTV sản xuất dược – mỹ phẩm GAMMA phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Gammaphil - Chai 125ml nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định.
Gửi báo cáo thu hồi lô sản phẩm Gammaphil - Chai 125ml nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 20/6/2024.
Đồng thời Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế TP HCM kiểm tra Công ty TNHH MTV sản xuất dược – mỹ phẩm GAMMA trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm.
Giám sát các công ty thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Gammaphil - Chai 125ml không đáp ứng quy định.
Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 05/7/2024.
