Cụ thể, sản phẩm thuốc viên nang mềm Halaxamus, SĐK VD-25911-16, số lô 6880119, NSX: 11/6/2019, HD: 11/6/2022 do Dược Phong Phú – Chi nhánh Nhà máy Dược phẩm Usarichpharm sản xuất, không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu, tính chất, độ đồng đều khối lượng, định lượng.
Qua quá trình thanh tra và kiểm nghiệm, cơ quan kiểm nghiệm thuốc nhà nước tiến hành lấy 03 mẫu bổ sung và gửi mẫu đã lấy tới Viện Kiểm nghiệm Thuốc T.Ư để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu tính chất, định lượng, độ đồng đều khối lượng.
Cơ quan quản lý kết luận lô thuốc viên nang mềm Halaxamus vi phạm chất lượng mức độ 2. Có nghĩa là, thuốc không bảo đảm đầy đủ hiệu quả điều trị. Hoặc thuốc có nguy cơ không an toàn cho người sử dụng nhưng chưa đến mức gây tổn hại nghiêm trọng đối với sức khỏe hoặc chưa ảnh hưởng đến tính mạng của người sử dụng.
Với mức vi phạm sản xuất thuốc trên, Dược Phong Phú bị phạt hành chính 70 triệu đồng. Đồng thời, công ty buộc phải thu hồi và tiêu hủy toàn bộ số thuốc viên nang mềm Halaxamus (số lô 6880119) không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Halaxamus là thuốc long đờm, chống tiết dịch với hoạt chất chính là Acetyl cystein 200mg. Thuốc dùng cho cả người lớn và trẻ em.
Trước đó, vào thời điểm cuối năm 2019, một loạt bệnh viện đã ra thông báo tới các khoa, phòng về việc thu hồi thuốc viên nang mềm Halaxamus, yêu cầu không được sử dụng thuốc này.
Về tình hình kinh doanh của Dược Phong Phú, trong quý 3/2020, công ty không có nhiều khả quan, khi doanh thu và lợi nhuận đều giảm sâu so với cùng kỳ năm 2019.
Doanh thu thuần của Dược Phong Phú ghi nhận mức tăng trưởng âm liên tiếp trong 3 quý gần đây, lần lượt giảm 3%, 33% và 31% so với quý 1, quý 2 và quý 3 năm 2019.
Lợi nhuận trước thuế trong quý 3/2020 của Dược Phong Phú đạt 2,8 tỷ đồng, giảm 31% so với cùng kỳ năm 2019.
Theo giải trình của lãnh đạo công ty, tình hình kinh doanh quý 3/2020 của Dược Phong Phú giảm sút do ảnh hưởng của dịch bệnh. Sản lượng nhập kho giảm, trong khi chi phí cố định không thay đổi.
Tính lũy kế 9 tháng năm 2019, lợi nhuận sau thuế của Dược Phong Phú đạt 7,5 tỷ đồng, hoàn thành 89% kế hoạch cả năm 2020.
