Cụ thể, Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Kem nám 3 in 1 SH Today Hai Duong Cosmetics - Hộp 1 lọ 15g, số tiếp nhận Phiếu công bố: SCB: 005217/19/CBMP-HCM; Số lô: 0404024; NSX: 08/04/2024; HSD: 03 năm kể từ ngày sản xuất;
Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và sản xuất: Công ty TNHH sản xuất thương mại mỹ phẩm Hải Dương, (38/13 Nguyễn Sơn, phường Phú Thọ Hòa, quận Tân Phú, TP HCM).
 |
Một phần công văn của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi lô sản phẩm Kem nám 3 in 1 SH Today Hai Duong Cosmetics - Hộp 1 lọ 15g - Ảnh chụp màn hình |
Lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do chứa Propylparaben không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Kem nám 3 in 1 SH Today Hai Duong Cosmetics - Hộp 1 lọ 15g nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm; Tiến hành thu hồi lô và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Công ty TNHH sản xuất thương mại mỹ phẩm Hải Dương phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Kem nám 3 in 1 SH Today Hai Duong Cosmetics - Hộp 1 lọ 15g nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định. Gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Kem nám 3 in 1 SH Today Hai Duong Cosmetics - Hộp 1 lọ 15g nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 07/12/2024.
Bên cạnh đó, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế TP HCM giám sát Công ty TNHH sản xuất thương mại mỹ phẩm Hải Dương trong việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Kem nám 3 in 1 SH Today Hai Duong Cosmetics - Hộp 1 lọ 15g không đáp ứng quy định.
Thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 005217/19/CBMPHCM theo quy định tại điểm b, điểm m Điều 46 Thông tư số 06/2011/TT-BYT. Kiểm tra Công ty TNHH sản xuất thương mại mỹ phẩm Hải Dương trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành. Báo cáo kết quả kiểm tra, giám sát về Cục Quản lý Dược trước ngày 22/12/2024.
