A.Q.P Việt Nam không áp dụng hệ thống quản lý chất lượng

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc đối với 268 sản phẩm của Công ty cổ phần dược mỹ phẩm A.Q.P Việt Nam, địa chỉ nhà máy sản xuất mỹ phẩm: Thôn Đạc Tài, xã Mai Đình, huyện Sóc Sơn (cũ), Thành phố Hà Nội.

Lý do thu hồi: Công ty không triển khai áp dụng Hệ thống quản lý chất lượng theo bộ nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản phẩm mỹ phẩm” (CGMP- ASEAN) theo quy định của pháp luật.

Theo đó, Cục đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng 268 sản phẩm mỹ phẩm vi phạm và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm; Đồng thời kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Công ty cổ phần dược mỹ phẩm A.Q.P Việt Nam phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường những nơi phân phối, sử dụng 268 sản phẩm vi phạm này; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ 268 sản phẩm không đáp ứng quy định để tiêu hủy sản phẩm. Và gửi báo cáo thu hồi 268 sản phẩm vi phạm về Cục Quản lý Dược trước ngày 10/06/2026.

Cùng với đó, Cục cũng đề nghị Sở Y tế TP. Hà Nội: Giám sát Công ty cổ phần dược mỹ phẩm A.Q.P Việt Nam trong việc thực hiện thu hồi 268 sản phẩm không đáp ứng quy định; Báo cáo kết quả giám sát về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/06/2026.

Tiêu chuẩn CGMP-ASEAN kiểm soát khắt khe mỹ phẩm

Tiêu chuẩn cGMP-ASEAN (Cosmetic Good Manufacturing Practice - ASEAN) là hệ thống các nguyên tắc thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm, được xây dựng theo hướng dẫn của Hiệp hội các quốc gia Đông Nam Á về quản lý mỹ phẩm do Ủy ban mỹ phẩm ASEAN ban hành. Đây là tiêu chuẩn kiểm soát khắt khe toàn bộ quy trình sản xuất, từ nguyên liệu đầu vào, nhà xưởng, nhân sự cho đến thành phẩm cuối cùng, khả năng truy xuất nguồn gốc sản phẩm khi xảy ra sự cố nhằm đảm bảo chất lượng và an toàn tuyệt đối cho người tiêu dùng. Tại Việt Nam, cơ quan có thẩm quyền đánh giá và cấp chứng nhận là Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế).

Theo giới chuyên môn, việc không triển khai áp dụng Hệ thống quản lý chất lượng theo bộ nguyên tắc, tiêu chuẩn này được coi là lỗi nghiêm trọng.

Khi doanh nghiệp phớt lờ hệ thống này, cơ quan quản lý sẽ không còn cơ sở để bảo đảm sản phẩm được sản xuất ổn định và an toàn. Rủi ro có thể bao gồm sai công thức, nhiễm khuẩn, nhiễm chéo nguyên liệu, hàm lượng hoạt chất không đồng đều hoặc không thể truy xuất nguyên nhân nếu người dùng gặp phản ứng bất lợi.

Khác với việc xử lý đơn lẻ một vài lô hàng kém chất lượng, quyết định lần này của Bộ Y tế thể hiện biện pháp phòng ngừa rủi ro từ gốc. Theo đó, cơ quan chức năng chặn đứng toàn bộ sản phẩm từ các dây chuyền không đạt chuẩn, ngay cả khi chưa ghi nhận ca dị ứng cụ thể nào.

Theo thống kê của Bộ Y tế, mỗi năm có hàng nghìn hồ sơ công bố mỹ phẩm được nộp, nhưng không ít doanh nghiệp bị “tắc” ngay từ khâu sản xuất do chưa đáp ứng tiêu chuẩn cGMP ASEAN. Thực tế cho thấy, việc không đạt chuẩn không chỉ khiến doanh nghiệp mất cơ hội đưa sản phẩm ra thị trường mà còn tiềm ẩn rủi ro pháp lý nghiêm trọng. Nếu không áp dụng đúng, doanh nghiệp có thể đối mặt với việc thu hồi sản phẩm, xử phạt hành chính hoặc đình chỉ hoạt động.