Thu hồi mỹ phẩm Tiacortisol do vi phạm quy định về nhãn mác, công thức

Bình Nguyên 09/01/2026 08:14

Cục Quản lý Dược đình chỉ và thu hồi toàn quốc sản phẩm kem Tiacortisol do sai lệch công thức, gây hiểu nhầm về thuốc trên nhãn mác.

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành Công văn số 43/QLD-MP ngày 8/1/2025 về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm vi phạm của Công ty TNHH Dược phẩm Thiên Khánh.

Theo đó, thu hồi trên toàn quốc toàn bộ các lô sản phẩm Kem thoa da Tiacortisol, số tiếp nhận Phiếu công bố 004937/20/CBMP-HCM. Sản phẩm do Công ty TNHH Dược phẩm Thiên Khánh (địa chỉ Lô D5A đường số 9, Khu công nghiệp Lê Minh Xuân, xã Tân Nhựt, huyện Bình Chánh, TP Hồ Chí Minh, nay là Lô D5A đường số 9, Khu công nghiệp Lê Minh Xuân, xã Tân Nhựt, TP Hồ Chí Minh) sản xuất và chịu trách nhiệm đưa ra thị trường.

Lý do thu hồi do mỹ phẩm lưu thông có công thức không đúng như hồ sơ đã công bố. Nhãn sản phẩm lưu hành ghi "TiA Cortisol" gây hiểu nhầm cho người tiêu dùng sản phẩm đó là thuốc.

Đình chỉ lưu hành đối với sản phẩm Kem thoa da Tiacortisol. Ảnh thuonghieucongluan.com.vn

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng sản phẩm Kem thoa da Tiacortisol nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm; Tiến hành thu hồi và tiêu hủy toàn bộ các lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Công ty TNHH Dược phẩm Thiên Khánh phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm Kem thoa da Tiacortisol nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ các lô sản phẩm không đáp ứng quy định.

Đồng thời gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy toàn bộ các lô sản phẩm Kem thoa da Tiacortisol nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 31/01/2026.

Công văn thu hồi sản phẩm của Cục Quản lý Dược/ Ảnh chụp màn hình

Cục cũng đề nghị Sở Y tế TP Hồ Chí Minh giám sát Công ty TNHH Dược phẩm Thiên Khánh trong việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy toàn bộ các lô sản phẩm Kem thoa da Tiacortisol không đáp ứng quy định. Kiểm tra Công ty TNHH Dược phẩm Thiên Khánh trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; Xử lý, xử phạt vi phạm theo đúng thẩm quyền, chuyển hồ sơ tới cơ quan chức năng xử lý theo quy định nếu vi phạm hình sự, sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm giả. Báo cáo kết quả kiểm tra, giám sát về Cục Quản lý Dược trước ngày 23/02/2026.

Ngành nghề kinh doanh của Công ty TNHH Dược phẩm Thiên Khánh là bán buôn đồ dùng khác cho gia đình. Chi tiết gồm: Mua bán dược phẩm, mỹ phẩm; Mua bán dụng cụ y tế; Mua bán vắc xin, sinh phẩm (không hoạt động tại trụ sở).