Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành Công văn số 207/QLD-MP ngày 19/01/2026 về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Kleen Hand Wash (Sữa rửa tay Kleen - hương trà xanh) chai 500 ml.

Sản phẩm do Công ty Cổ phần Mỹ phẩm Sài Gòn (địa chỉ: 930 Nguyễn Thị Định, KCN Cát Lái (Cụm II), P. Thạnh Mỹ Lợi, thành phố Thủ Đức, TP Hồ Chí Minh, nay là: 930 Nguyễn Thị Định, KCN Cát Lái - Cụm II, phường Cát Lái, TP Hồ Chí Minh) chịu trách nhiệm đưa ra thị trường và sản xuất. Lô sản phẩm bị thu hồi có số lô 002, ngày sản xuất 22/1/2025, hạn sử dụng 22/1/2028.

Lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm chứa Natri benzoate không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Mẫu mỹ phẩm trên do Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương lấy mẫu tại Go! Long Biên - Công ty TNHH thương mại quốc tế - Dịch vụ siêu thị Big C Thăng Long (địa chỉ: 222 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, TP Hà Nội) để kiểm tra chất lượng. Mẫu thử chứa Natri benzoate không được công bố trên nhãn sản phẩm và không phát hiện Phenoxyethanol - thành phần có ghi trên nhãn.

Đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Kleen Hand Wash (Sữa rửa tay Kleen – Hương trà xanh) - Chai 500ml nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm; Tiến hành thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Công ty Cổ phần Mỹ phẩm Sài Gòn phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Kleen Hand Wash (Sữa rửa tay Kleen – Hương trà xanh) - Chai 500ml nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định. - Gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Kleen Hand Wash (Sữa rửa tay Kleen - Hương trà xanh) - Chai 500ml nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 13/02/2026.

Rà soát cho tất cả các lô đã sản xuất sản phẩm Kleen Hand Wash (Sữa rửa tay Kleen – Hương trà xanh) để thu hồi đối với lô sản xuất khác vi phạm tương tự như lô sản phẩm nêu trên; báo cáo Cục Quản lý Dược trước ngày 29/01/2026. Công ty có trách nhiệm bảo đảm tính chính xác nội dung báo cáo.

Cục cũng đề nghị Sở Y tế TP Hồ Chí Minh giám sát Công ty cổ phần mỹ phẩm Sài Gòn trong việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Kleen Hand Wash (Sữa rửa tay Kleen – Hương trà xanh) - Chai 500ml không đáp ứng quy định. Đồng thời thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 001198/21/CBMP-HCM theo quy định tại điểm b khoản 1 Điều 46 Thông tư số 06/2011/TT-BYT.

Kiểm tra Công ty Cổ phần Mỹ phẩm Sài Gòn trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành. Báo cáo kết quả kiểm tra, giám sát về Cục Quản lý Dược trước ngày 28/02/2026.

Gần đây, Cục Quản lý Dược liên tục rà soát, yêu cầu thu hồi các sản phẩm kém chất lượng, chứa các chất cấm, chất không được công bố. Tuần trước, 8 sản phẩm mỹ phẩm cũng bị thu hồi do chứa Miconazole, hoạt chất kháng nấm đã bị loại khỏi danh mục được phép sử dụng trong mỹ phẩm.

Việc đình chỉ và thu hồi sản phẩm mỹ phẩm vi phạm là biện pháp phòng ngừa, bảo đảm an toàn sức khỏe cộng đồng và phù hợp với chuẩn mực quản lý chung của khu vực ASEAN.