<div> <p><b style="font-size: 14px;">Ngày 17/12 tiêm mũi vắc-xin thử nghiệm đầu tiên</b></p> <p>Ngày 9/12, Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia (Hội đồng) họp thẩm định và thông qua hồ sơ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1-2 đối với vắc-xin Nanocovax do Công ty Cổ phần Công nghệ sinh học dược Nanogen sản xuất. Nhóm nghiên cứu của Học viện Quân y chủ trì đề tài nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng này.</p> <p>Hội đồng đã thông qua kế hoạch tuyển người tình nguyện tham gia nghiên cứu giai đoạn 1. Dự kiến, ngày 10/12, Học viện Quân y khởi động chương trình thử nghiệm lâm sàng vắc-xin COVID-19 và thông báo tuyển người tình nguyện tham gia nghiên cứu. Ngày 17/12 sẽ tiêm mũi vắc-xin đầu tiên cho người tình nguyện tham gia nghiên cứu giai đoạn 1.</p> <p>Số lượng, tiêu chuẩn lựa chọn, loại trừ người tham gia nghiên cứu và nội dung thông tin cung cấp cho người tình nguyện tham gia nghiên cứu đã được Hội đồng thông qua. Theo đó, giai đoạn 1 sẽ có 60 người tình nguyện khỏe mạnh từ 18 đến 50 tuổi tham gia và được phân ngẫu nhiên vào 3 nhóm.</p> <p>Cụ thể, nhóm 1a có 20 người dùng mức liều 25 mcg, tiếp theo là nhóm 1b gồm 20 người dùng mức liều 50 mcg và sau đó là nhóm 1c gồm 20 người dùng mức liều 75 mcg. Tất cả các đối tượng tham gia nghiên cứu giai đoạn 1 sẽ được tiêm bắp 2 mũi vắc-xin, khoảng cách giữa 2 mũi tiêm là 28 ngày.</p> <p>Để đảm bảo tính an toàn cho người tham gia nghiên cứu, giai đoạn thu tuyển 60 đối tượng tham gia đánh giá an toàn theo thiết kế dò liều tăng dần. Quy trình thu tuyển đối tượng tham gia vào giai đoạn 1 sẽ bắt đầu với 3 người thuộc nhóm liều 25 mcg.</p> <p>Trên cơ sở kết quả theo dõi, đánh giá sau 72 giờ sau tiêm vắc-xin trên 3 người đầu tiên này, sẽ quyết định mức liều và số người tham gia tiếp theo. Thời gian nghiên cứu cho mỗi người tham gia là khoảng 56 ngày để đánh giá mục tiêu nghiên cứu và theo dõi đến tháng thứ 6 kể từ liều tiêm đầu tiên.</p> <p>Trên cơ sở hồ sơ đề cương nghiên cứu được Hội đồng thông qua, Bộ Y tế sẽ chỉ đạo và tổ chức đoàn công tác theo dõi, giám sát toàn bộ quy trình triển khai nghiên cứu của nhóm nghiên cứu nhằm đảm bảo tuyệt đối an toàn cho các đối tượng tình nguyện tham gia nghiên cứu.</p> <p><b>Không tuyển người </b><b style="font-size: 14px;">từng mắc COVID-19</b></p> <p>TS. Nguyễn Ngô Quang, Phó Cục trưởng Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo - Bộ Y tế, Chánh Văn phòng Chương trình Quốc gia nghiên cứu phát triển vắc-xin cho người, cho biết, để tham gia thử nghiệm tiêm vắc-xin COVID-19, tiêu chí đầu tiên phải đạt là người tình nguyện khỏe mạnh, không có bệnh mạn tính, không có cơ địa dị ứng, không trong quá trình điều trị tại cơ sở y tế... Những người này được cung cấp thông tin về nghiên cứu, hoàn toàn theo nguyện vọng của cá nhân, không có áp lực nào về mặt sức khoẻ, bệnh tật hay các lý do khác.</p> <p>Người tham gia thử nghiệm là người được cơ quan y tế khẳng định là khỏe mạnh. “Các trường hợp từng mắc COVID-19, kể cả trường hợp đã khỏi bệnh sẽ không được chấp nhận tham gia thử nghiệm trong giai đoạn đầu tiên này. Giai đoạn này sẽ đánh giá tính an toàn, chứ chưa đánh giá tính sinh miễn dịch nên tuyển chọn người bình thường”, TS. Quang cho biết.</p> <p>Nhóm nghiên cứu bắt buộc phải xây dựng bản cung cấp thông tin, công khai, minh bạch. Người tình nguyện được nhóm nghiên cứu cung cấp thông tin như mục tiêu nghiên cứu, yêu cầu đánh giá, yêu cầu tham gia... Sau khi hiểu và đồng thuận các nội dung, họ sẽ ký vào văn bản chính thống đã được Hội đồng thông qua. “Với những người không đủ năng lực hành vi về mặt pháp luật như trẻ dưới 18 tuổi, người không có người bảo trợ... sẽ không được chấp nhận tham gia tiêm thử nghiệm vắc-xin COVID-19”, ông Quang nói.</p> <p>Sau khi cá nhân có đơn, cơ quan y tế sẽ sàng lọc về sức khỏe với các chỉ số nằm trong giới hạn. Người tham gia nghiên cứu sẽ được mua bảo hiểm sức khỏe theo quy định hiện hành ở Việt Nam cũng như trên thế giới. Cá nhân đăng ký tham gia thử nghiệm sẽ phải có mặt 24/24 giờ tại trung tâm. Thời gian theo dõi sau tiêm ít nhất là 72 giờ.</p> <p>Với người tham gia thử nghiệm vắc-xin COVID-19, không phân biệt chủng tộc, địa lý, dân tộc... nhưng có một số đối tượng Hội đồng chuyên môn sẽ không cho phép tham gia như: tù nhân, phụ nữ đang mang thai, người đang phụ thuộc về mặt tài chính có mục đích tham gia là để nhận quyền lợi về kinh tế (chi phí bồi dưỡng sức khỏe mỗi ngày), lực lượng vũ trang...</p> <div> <blockquote class="summarize cms-quote"> <p>Thành viên Hội đồng là các chuyên gia độc lập không có bất cứ mối ràng buộc nào với Bộ Y tế, đơn vị sản xuất và cơ quan thử nghiệm; có uy tín, chuyên môn sâu về lâm sàng, dược lý, bào chế, sinh hoá, miễn dịch... và bắt buộc có một chuyên gia về pháp luật, đạo đức, xã hội học để bảo vệ quyền, lợi ích của đối tượng nghiên cứu là người tình nguyện.</p> </blockquote> </div> <blockquote class="summarize cms-quote"> <p><strong>Thêm 4 ca mắc COVID-19 nhập cảnh</strong></p> <p>Ngày 9/12, Bộ Y tế cho biết, trong ngày ghi nhận thêm 4 ca mắc mới nhập cảnh, được cách ly ngay tại Ninh Bình, Quảng Nam và Ðà Nẵng. Ðến nay, tổng số người tiếp xúc gần và nhập cảnh từ vùng dịch đang được theo dõi sức khỏe (cách ly) là 21.485. Theo báo cáo của Tiểu ban Ðiều trị - Ban chỉ đạo Quốc gia phòng, chống dịch COVID-19, trong ngày có bệnh nhân 1317 được công bố khỏi bệnh. Như vậy, Việt Nam đã điều trị khỏi 1.225 ca.</p> </blockquote> <p class="article-author cms-author"> </p> </div>
Việt Nam: Sẽ tiêm thử vắc-xin COVID-19 trước cho 3 người
Bộ Y tế cho biết, 3 người đầu tiên sẽ được tiêm vắc-xin COVID-19 Nonacovax liều 25 mcg, theo dõi, đánh giá sau 72 giờ sau tiêm, sau đó mới quyết định mức liều và số người tham gia tiếp theo.
Theo www.tienphong.vn
Đảm bảo phòng chống Covid-19 khi tham gia giao thông dịp Tết
Việt Nam sắp tiêm vaccine ngừa COVID-19 cho 40 người
Cận cảnh nơi sản xuất vaccine COVID-19 ‘made in Việt Nam'
Tiêm thử văcxin Covid-19 “made in Vietnam” trên người: An toàn phải cao nhất, có thể sản xuất 20 triệu liều/tháng
TPHCM đã kiểm soát chuỗi 4 ca nhiễm Covid-19 trong cộng đồng
Từ vụ tấn công mạng vào PVOIL và VNDirect, Công an Hà Nội khuyến nghị gì?
Phát hiện “Viện thẩm mỹ quốc tế” núp bóng phòng khám chuyên khoa da liễu
Thời tiết dịp nghỉ lễ 30/4 và 1/5 nắng nóng: Người dân cần lưu ý gì?
Phẫu thuật thành công giúp bệnh nhân thoát khỏi nguy cơ cắt cụt cánh tay
Tự ý dùng kháng sinh, cụ bà 81 tuổi bị suy thận, viêm đại tràng nặng
"Viện nghiên cứu tế bào gốc" núp bóng phòng khám đa khoa hoạt động trái phép
Sở Y tế TP HCM phát hiện cơ sở mang tên "Viện nghiên cứu và ứng dụng công nghệ tế bào gốc Việt Nam" hoạt động không phép tại TP Thủ Đức.
Tắm muộn, nữ sinh 20 tuổi đột ngột bị liệt tay chân
Viêm tủy là tình trạng tủy sống bị viêm nhiễm, có thể làm tổn thương myelin và sợi trục gây ảnh hưởng đến chức năng dẫn truyền và phản xạ của người bệnh. Thói quen tắm muộn có thể gây bệnh.
Thủ tướng yêu cầu điều tra, xử lý nghiêm vụ 7 công nhân tử vong
Thủ tướng Chính phủ Phạm Minh Chính vừa ký ban hành Công điện về vụ tai nạn lao động đặc biệt nghiêm trọng xảy ra tại Công ty cổ phần Xi măng và Khoáng sản Yên Bái.
Các sơ sở Y tế phải sẵn sàng cấp cứu người trong dịp nghỉ lễ 30/4
Đó là một phần trong công văn chỉ đạo của Bộ Y tế gửi các bệnh viện và sở Y tế các tỉnh thành trong dịp nghỉ lễ 30/4 - 01/5 và cao điểm du lịch hè 2024.
Kỹ thuật giúp bệnh nhân ung thư phổi di căn đốt sống cổ cao thoát liệt
Nhờ phối hợp xạ trị và phẫu thuật, điều trị đa mô thức các bác sĩ bệnh viện K đã giúp bệnh nhân ung thư phổi di căn đốt sống cổ cao thoát liệt.
Tai nạn lao động nghiêm trọng tại Yên Bái, 7 người tử vong
Chiều 22/4, lãnh đạo Huyện ủy Yên Bình, tỉnh Yên Bái cho biết, trên địa bàn vừa xảy ra vụ tai nạn lao động tại Công ty Cổ phần Xi măng và Khoảng sản Yên Bái khiến 7 người tử vong, 3 người bị thương.
Hà Nội: Cần thủ bất ngờ bắt được cá sấu gần 1m giữa hồ câu
Trong lúc đang câu cá tại hồ câu, một cần thủ bất ngờ phát hiện con cá sấu cắn câu nên đã cố gắng đưa được con cá sấu vào gần bờ. Bước đầu xác định con cá sấu có chiều dài khoảng gần 1m, trọng lượng 6-7kg.
Cứu sản phụ bị thai ngoài tử cung đoạn kẽ nguy hiểm
Thai đoạn kẽ là dạng mang thai ngoài tử cung nguy hiểm nhất vì khó chẩn đoán được sớm, gây mất máu nhiều và nhanh khi thai vỡ, ảnh hưởng nhiều đến khả năng có thai sau này.
Phá đường dây "phù phép" thuốc sắt hết date thành thuốc mới: Ai cầm đầu?
Thủ đoạn của các đối tượng là thu gom các loại thuốc tân dược sắp hết hạn sử dụng, giá rẻ, đưa về nhà của Thám, dùng kéo cắt phần ngày sản xuất, hạn sử dụng, sau đó, in date mới thành hạn sử dụng đến năm 2025, 2026...
Thái Nguyên giảm 8 xã và tăng 2 phường sau sáp nhập
Sau khi thực hiện Đề án sắp xếp đơn vị hành chính cấp xã giai đoạn 2023- 2025 tỉnh Thái Nguyên sẽ có 118 xã, 43 phường và 10 thị trấn.
Gần 1000 nghệ sĩ sẽ tham gia Lễ hội Hoa Phượng Đỏ ở Hải Phòng
Dàn nhạc dân tộc Việt Nam, Dàn kèn đồng Trung ương, NSND Khánh Hòa, các ca sỹ: Mỹ Linh, Thanh Lam, Thu Phương, Đen Vâu, Isacc, Anh Tú, nhạc trưởng Đồng Quang Vinh…cùng gần 1000 nghệ sỹ diễn viên sẽ góp mặt tại Lễ hội Hoa Phượng Đỏ ở Hải Phòng.