Mới đây, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ban hành công văn thông báo thu hồi trên toàn quốc thuốc Viên nén bao phim Erythromycin 500mg (Erythromycin 500mg) số GĐKLH: VD-31437-19, số lô 022024, NSX 15/6/2024, HD 15/6/2028. Sản phẩm do Công ty TNHH MTV 120 Armepharco (Số 118 Vũ Xuân Thiều, phường Phúc Lợi, quận Long Biên, TP. Hà Nội) sản xuất.
Lý do thu hồi do Công ty TNHH MTV 120 Armepharco sản xuất sản phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng. Lô thuốc được xác định vi phạm mức độ 2.
 |
| Một phần Công văn số 685/QLD-CL về việc thông báo thu hồi lô thuốc Viên nén bao phim Erythromycin 500mg (Erythromycin 500mg) - Ảnh chụp màn hình. |
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty TNHH MTV 120 Armepharco phối hợp với nhà phân phối thuốc gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng viên nén bao phim Erythromycin 500 mg nêu trên, thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày kể từ ngày ký công văn, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên; Kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện việc thu hồi lô thuốc; Xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Đồng thời, đề nghị Sở Y tế TP. Hà Nội kiểm tra và giám sát Công ty TNHH MTV 120 Armepharco thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
Theo thông tin từ đơn vị điều trị, Erythromycin là kháng sinh dùng theo đơn của bác sĩ trong điều trị một số bệnh nhiễm khuẩn.
