<!-- main content --> <div> <p style="text-align: justify;">Theo Bộ Y tế, đối với trang thiết bị y tế là sinh phẩm chẩn đoán in vitro đã được cấp giấy đăng ký lưu hành theo quy định của Luật Dược năm 2005 và các văn bản hướng dẫn thi hành Luật thì giá trị sử dụng của số lưu hành đã được cấp có hiệu lực đến hết thời gian ghi trên giấy đăng ký lưu hành. Riêng đối với các số đăng ký lưu hành sinh phẩm chẩn đoán in vitro hết hiệu lực sau ngày 1/1/2019 và trước ngày 31/12/2019 thì được tiếp tục sử dụng đến hết ngày 31/12/2019. </p> <p style="text-align: justify;">Trang thiết bị y tế là sinh phẩm chẩn đoán in vitro đã nộp hồ sơ đăng ký lưu hành theo quy định của Luật Dược 2005 trước ngày 1/1/2019 được giải quyết theo quy định của Luật Dược 2005. Trang thiết bị y tế là sinh phẩm chẩn đoán in vitro nhập khẩu nộp hồ sơ trong giai đoạn từ ngày 1/1/2019-31/12/2019 được cấp giấy phép nhập khẩu theo quy định của Luật Dược năm 2005 và có hiệu lực đến hết ngày 31/12/2019. Hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế chỉ có một mục đích là khử khuẩn trang thiết bị y tế đã được cấp giấy chứng nhận lưu hành nếu hết hiệu lực sau ngày 1/7/2016 và trước ngày 1/1/2019 thì được tiếp tục sử dụng giấy chứng nhận lưu hành đó đến hết ngày 31/12/2019. </p> <p style="text-align: justify;">Trang thiết bị y tế sản xuất trong nước đã được cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành thì giá trị sử dụng của số lưu hành đã được cấp có hiệu lực đến hết thời gian ghi trên giấy đăng ký lưu hành. Riêng đối với các giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hết hiệu lực sau ngày Nghị định này có hiệu lực và trước ngày 31/12/2019 thì được sử dụng đến hết ngày 31/12/2019. </p> <p style="text-align: justify;">Bộ Y tế bắt đầu tiếp nhận hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng các trang thiết bị y tế thuộc loại A kể từ ngày 1/1/2017 và phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng có hiệu lực kể từ 1/7/2017; bắt đầu tiếp nhận hồ sơ đăng ký lưu hành các trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D kể từ ngày 1/7/2017 và số lưu hành trang thiết bị y tế có hiệu lực kể từ ngày 1/1/2020.</p> <p style="text-align: justify;">Công văn của Bộ Y tế cũng cho biết, việc phân loại trang thiết bị y tế có trách nhiệm hoàn thành việc công khai kết quả phân loại trang thiết bị y tế đã ban hành trước ngày 31/12/2018 trên cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế tại địa chỉ: www.dmec.moh.gov.vn trước ngày 1/4/2019. Tất cả các chứng nhận đã qua đào tạo về phân loại trang thiết bị y tế được cấp trước ngày 31/12/2018 chỉ có hiệu lực là 3 năm kể từ ngày ký. </p> <p style="text-align: justify;"> </p> <p style="text-align: justify;"><span>A.N.</span></p> </div> <!-- end article main content -->
Những điểm mới trong quản lý trang thiết bị y tế
Bộ Y tế vừa có công văn số 16/BYT-TB-CT về việc triển khai Nghị định số 169/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày 15/5/2016 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế.
Theo ngaynay.vn
Mô hình y tế hợp tác công tư (PPP) đầu tiên với BV Nhân dân 115 TPHCM chính thức khánh thành.
Amway Việt Nam nhận bằng khen của Bộ Y tế
Huế: Sau phẫu thuật ở trung tâm Y tế, nữ bệnh nhân tử vong
Giá dịch vụ y tế mới: Khám thêm chuyên khoa chỉ tính 30%
Bộ Y tế: Hơn 100.000 trẻ được tiêm vắc xin ComBE Five, không có chuyện tạm dừng tiêm
Từ vụ tấn công mạng vào PVOIL và VNDirect, Công an Hà Nội khuyến nghị gì?
Phát hiện “Viện thẩm mỹ quốc tế” núp bóng phòng khám chuyên khoa da liễu
Thời tiết dịp nghỉ lễ 30/4 và 1/5 nắng nóng: Người dân cần lưu ý gì?
Phẫu thuật thành công giúp bệnh nhân thoát khỏi nguy cơ cắt cụt cánh tay
Tự ý dùng kháng sinh, cụ bà 81 tuổi bị suy thận, viêm đại tràng nặng
"Viện nghiên cứu tế bào gốc" núp bóng phòng khám đa khoa hoạt động trái phép
Sở Y tế TP HCM phát hiện cơ sở mang tên "Viện nghiên cứu và ứng dụng công nghệ tế bào gốc Việt Nam" hoạt động không phép tại TP Thủ Đức.
Tắm muộn, nữ sinh 20 tuổi đột ngột bị liệt tay chân
Viêm tủy là tình trạng tủy sống bị viêm nhiễm, có thể làm tổn thương myelin và sợi trục gây ảnh hưởng đến chức năng dẫn truyền và phản xạ của người bệnh. Thói quen tắm muộn có thể gây bệnh.
Thủ tướng yêu cầu điều tra, xử lý nghiêm vụ 7 công nhân tử vong
Thủ tướng Chính phủ Phạm Minh Chính vừa ký ban hành Công điện về vụ tai nạn lao động đặc biệt nghiêm trọng xảy ra tại Công ty cổ phần Xi măng và Khoáng sản Yên Bái.
Các sơ sở Y tế phải sẵn sàng cấp cứu người trong dịp nghỉ lễ 30/4
Đó là một phần trong công văn chỉ đạo của Bộ Y tế gửi các bệnh viện và sở Y tế các tỉnh thành trong dịp nghỉ lễ 30/4 - 01/5 và cao điểm du lịch hè 2024.
Kỹ thuật giúp bệnh nhân ung thư phổi di căn đốt sống cổ cao thoát liệt
Nhờ phối hợp xạ trị và phẫu thuật, điều trị đa mô thức các bác sĩ bệnh viện K đã giúp bệnh nhân ung thư phổi di căn đốt sống cổ cao thoát liệt.
Tai nạn lao động nghiêm trọng tại Yên Bái, 7 người tử vong
Chiều 22/4, lãnh đạo Huyện ủy Yên Bình, tỉnh Yên Bái cho biết, trên địa bàn vừa xảy ra vụ tai nạn lao động tại Công ty Cổ phần Xi măng và Khoảng sản Yên Bái khiến 7 người tử vong, 3 người bị thương.
Hà Nội: Cần thủ bất ngờ bắt được cá sấu gần 1m giữa hồ câu
Trong lúc đang câu cá tại hồ câu, một cần thủ bất ngờ phát hiện con cá sấu cắn câu nên đã cố gắng đưa được con cá sấu vào gần bờ. Bước đầu xác định con cá sấu có chiều dài khoảng gần 1m, trọng lượng 6-7kg.
Cứu sản phụ bị thai ngoài tử cung đoạn kẽ nguy hiểm
Thai đoạn kẽ là dạng mang thai ngoài tử cung nguy hiểm nhất vì khó chẩn đoán được sớm, gây mất máu nhiều và nhanh khi thai vỡ, ảnh hưởng nhiều đến khả năng có thai sau này.
Phá đường dây "phù phép" thuốc sắt hết date thành thuốc mới: Ai cầm đầu?
Thủ đoạn của các đối tượng là thu gom các loại thuốc tân dược sắp hết hạn sử dụng, giá rẻ, đưa về nhà của Thám, dùng kéo cắt phần ngày sản xuất, hạn sử dụng, sau đó, in date mới thành hạn sử dụng đến năm 2025, 2026...
Thái Nguyên giảm 8 xã và tăng 2 phường sau sáp nhập
Sau khi thực hiện Đề án sắp xếp đơn vị hành chính cấp xã giai đoạn 2023- 2025 tỉnh Thái Nguyên sẽ có 118 xã, 43 phường và 10 thị trấn.
Gần 1000 nghệ sĩ sẽ tham gia Lễ hội Hoa Phượng Đỏ ở Hải Phòng
Dàn nhạc dân tộc Việt Nam, Dàn kèn đồng Trung ương, NSND Khánh Hòa, các ca sỹ: Mỹ Linh, Thanh Lam, Thu Phương, Đen Vâu, Isacc, Anh Tú, nhạc trưởng Đồng Quang Vinh…cùng gần 1000 nghệ sỹ diễn viên sẽ góp mặt tại Lễ hội Hoa Phượng Đỏ ở Hải Phòng.