--Quảng cáo---
--Quảng cáo---

Nhập khẩu sai phép, 2 lô thuốc điều trị ung thư Capetero 500 bị thu hồi

THỤY BÌNH - 16:30 14/07/2022

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2 trên toàn quốc đối với 2 lô thuốc viên nén bao phim Capetero 500.

Theo đó, thu hồi 2 lô thuốc viên nén bao phim Capetero 500 (Capecitabine 500mg), số giấy đăng ký lưu hành là VN2-305-14, số lô CAH221625B và CAH221626B do Công ty Hetero Labs Limited (Ấn Độ) sản xuất.

Lý do thu hồi là Công ty TNHH phân phối Liên hợp Đông Dương (địa chỉ tại 127 Lê Văn Chí, phường Linh Trung, TP Thủ Đức, TPHCM) nhập khẩu thuốc viên nén bao phim Capetero 500, số lô CAH221625B và CAH221626B nhưng không có giấy phép nhập khẩu do Cục Quản lý Dược cấp theo quy định đối với thuốc kiểm soát đặc biệt.

Theo thông tin giới thiệu trên một số website, Capetero 500 được sản xuất bởi Công ty Hetero Labs Limited (Ấn Độ) với thành phần chính Capecitabine có tác dụng điều trị ung thư đại trực tràng và ung thư vú. Quy cách đóng gói: Hộp 3 vỉ x 10 viên nén bao phim.

thuoc.png

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) thông báo thu hồi trên toàn quốc đối với 2 lô thuốc viên nén bao phim Capetero 500.

Cục Quản lý Dược cho biết, trong thời hạn 2 ngày kể từ thời điểm ký quyết định, Công ty TNHH phân phối Liên hợp Đông Dương phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng viên nén bao phim Capetero 500 (Capecitabine 500mg), số giấy đăng ký lưu hành VN2-305-14, các lô số CAH221625B và CAH221626B, do Công ty Hetero Labs Limited (Ấn Độ) sản xuất. Đồng thời, công ty tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc được nhập khẩu không đúng quy định nêu trên.

Cùng đó, doanh nghiệp trên phải gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược; hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định.

Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi các lô thuốc được nhập khẩu không đúng quy định nêu trên; công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử của sở; kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế TPHCM có trách nhiệm kiểm tra và giám sát Công ty TNHH phân phối Liên hợp Đông Dương thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.


(0) Bình luận
Nổi bật Khoa học & Đời sống
Khi đàn ông bị “của lạ” khiến “mạt vận”
Đời sống- Đức Vinh - 09:40 12/08/2022
Nhìn cả trong nước và nước ngoài, không ít “sao” và doanh nhân dính vào bê bối tình dục, lạm dụng trẻ vị thành niên hay ồn ào tình ái. Hầu hết họ đều khó có sự nghiệp thăng hoa sau khi bị lộ sự việc. Chỉ vì một phút nông nổi, “ham của lạ” mà nhiều quý ông đã phải đánh đổi cả sự nghiệp, danh vọng, tiền tài, hạnh phúc...
--Quảng cáo---
--Quảng cáo---
--Quảng cáo---
  • Pin nổ, bé 10 tuổi bị tổn thương nặng
    Khỏe- Nhật Hà - 15:40 12/08/2022
    Pin đồ chơi phát nổ khiến các mảnh vỡ bóng đèn văng vào người khiến trẻ bị dị vật găm vào nhiều nơi trên cơ thể.
  • Tổn thương viêm màng não do nang sán
    Khỏe- Khánh Thủy - 15:39 12/08/2022
    Các thầy thuốc Bệnh viện Hữu nghị Việt Nam - Cuba Đồng Hới (Quảng Bình) vừa tiếp nhận và điều trị cho một trường hợp người bệnh bị tổn thương viêm não do nang sán.
  • Klinefelter- hội chứng rối loạn di truyền ở nam giới
    Khỏe- Khánh Thủy - 15:37 12/08/2022
    Klinefelter được phát hiện lần đầu tiên vào năm 1942, nguyên nhân do thừa một nhiễm sắc thể X, dẫn đến nhiễm sắc thể đột biến XXY (thông thường là XY). Đây là một rối loạn di truyền ở nam giới, cứ khoảng 800-1.000 trẻ nam sinh ra thì có một trẻ mắc hội chứng này. Người mắc bệnh là nam giới thường không thể sinh con.
  • Virus mới phát hiện ở Trung Quốc dễ bùng phát bệnh ở người
    Khỏe- Khánh Thủy - 15:31 12/08/2022
    Henipavirus là mầm bệnh mới nổi, độc lực cao, dễ bùng phát bệnh ở người, tỷ lệ tử vong cao hơn so với Covid-19.
  • Chưa tiêm vắc xin phòng Covid-19 cho trẻ dưới 5 tuổi
    Khỏe- Thúy Nga - 15:27 12/08/2022
    Bộ Y tế đã xây dựng kế hoạch phân bổ vắc xin đến hết năm 2022 và kế hoạch sử dụng vắc xin năm 2023. Hội đồng tư vấn sử dụng vắc xin của Bộ Y tế đã tổ chức họp về việc tiêm vắc xin Covid-19 cho trẻ em dưới 5 tuổi và chưa có khuyến cáo tiêm cho nhóm tuổi này.