--Quảng cáo---
--Quảng cáo---

Mỹ cấp phép điều trị khẩn cấp Covid-19 bằng thuốc Bamlanivimab

THÁI BẰNG - 07:30 13/11/2020

(khoahocdoisong.vn) - Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) phê duyệt remdesivir là thuốc kháng virus chính thức đầu tiên cho coronavirus. Ngày 9/11, FDA cấp Giấy phép sử dụng khẩn cấp (EUA) cho thuốc bamlanivimab điều trị bệnh nhân nhiễm coronavirus ở mức độ nhẹ đến trung bình.

LY-CoV555 hoặc bamlanivimab là một loại thuốc điều trị kháng thể, do Công ty Eli Lilly sản xuất. Kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn hai được công bố trên Tạp chí Y học New England, nơi 452 bệnh nhân nhận được cung cấp một trong ba liều liệu pháp kháng thể hoặc giả dược.

Thuốc điều trị khẩn cấp Covid-19 Bamlanivimab.

Từ 2 - 6 ngày điều trị, bệnh nhân nhiễm coronavirus có dấu hiệu cải thiện so với những người dùng giả dược. Kết quả thực nghiệm cũng xác định được, liều 700mg có hiệu quả chống virus.

Nhưng bamlanivimab chỉ hiệu quả đối với những người bị nhiễm coronavirus nhẹ, thuộc nhóm nguy cơ cao như người cao tuổi, những người có bệnh từ trước và những trường hợp đang tiến triển thành các triệu chứng nghiêm trọng.

Những bệnh nhân đang nằm viện hoặc đang sử dụng máy thở để điều trị bằng oxy sẽ không được điều trị bằng thuốc kháng thể do mức độ nghiêm trọng tình trạng bệnh tật.

Thực tế này xuất phát từ việc các tình nguyện viên trong những thử nghiệm lâm sàng thành công không bao gồm các bệnh nhân nhập viện, những kháng thể đơn dòng có thể làm trầm trọng thêm tình trạng của bệnh nhân khi đang sử dụng liệu pháp oxy liều cao.

Bamlanivimab bao gồm các kháng thể đơn dòng hoặc protein, tạo ra trong phòng thí nghiệm, mô phỏng cách hệ thống miễn dịch tấn công virus và những kháng nguyên có hại khác.

Thuốc kháng thể được thiết kế để ngăn chặn protein spike (protein dằm) SARS-CoV-2 gắn và xâm nhập vào tế bào người.

"FDA vẫn chưa hoàn toàn chấp thuận EUA đối với phương pháp điều trị bằng kháng thể. FDA vẫn cam kết thúc đẩy sự phát triển và khả dụng những phương pháp điều trị Covid-19 tiềm năng, cung cấp cho bệnh nhân nhiễm virus quyền tiếp cận kịp thời các liệu pháp mới thích hợp, đồng thời hỗ trợ nghiên cứu đánh giá chính xác, những liệu pháp này có an toàn và hiệu quả hay không", Ủy viên FDA BS y khoa Stephen M. Hahn cho biết, đồng thời nhấn mạnh rằng, cơ quan này đang xúc tiến việc phát hiện ra hiệu quả và rủi ro của thuốc ngoài các thử nghiệm trước đó.

Dựa trên kết quả điều trị thực tế, cơ quan cũng sẽ xác định xem 700mg có phải là liều lượng hiệu quả nhất hay không? Một số bệnh nhân khác trong cuộc thử nghiệm nhận được liều 2.800mg hoặc 7.000mg bamlanivimab.

Đa số bệnh nhân trong các thử nghiệm lâm sàng không còn virus sau 11 ngày, trong đó có cả nhóm dùng giả dược. FDA nhấn mạnh tầm quan trọng của việc sử dụng bamlanivimab có hiệu quả trong những trường hợp bệnh nhân không có những triệu chứng nghiêm trọng của coronavirus. Với nhóm bệnh nhân có nguy cơ tiến triển bệnh cao, trung bình 3% bệnh nhân được điều trị bằng bamlanivimab phải nhập viện cấp cứu,  trong bệnh nhân được điều trị bằng giả dược phải cấp cứu là 10%.

Hiện tại, Giấy phép sử dụng khẩn cấp (EUA) cho phép những cơ sở y tế, cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe sử dụng một liều bamlanivimab duy nhất cho các trường hợp nhẹ hoặc trung bình.

Việc ủy quyền cũng sẽ yêu cầu Eli Lilly phát hành một trang tư vấn, có đầy đủ các thông tin quan trọng về thuốc, hướng dẫn dùng thuốc và những tác dụng phụ tiềm ẩn.

Những tác dụng phụ này bao gồm buồn nôn, tiêu chảy, chóng mặt, nhức đầu, ngứa nôn và sốc phản vệ (dị ứng).

TS Daniel Skovronsky thuộc Phòng Thí nghiệm Nghiên cứu Lilly cho rằng, kết quả nghiên cứu đã ủng hộ "niềm tin của công ty rằng các kháng thể trung hòa có thể là một lựa chọn điều trị quan trọng cho những bệnh nhân chống lại loại virus này". Chính phủ Mỹ cũng đặt mua 3.000.000 liều bamlanivimab.

Công ty dự kiến sẽ sản xuất một triệu liều vào cuối năm 2020 và phân phối bamlanivimab trên toàn cầu vào đầu năm 2021.


(0) Bình luận
Nổi bật Khoa học & Đời sống
Xét xử kín vụ ông Nguyễn Đức Chung chiếm đoạt tài liệu mật
Thời sự- Xuân Ân - Thanh Hà - 13:51 30/11/2020
Dự kiến sáng 11/12, TAND TP Hà Nội mở phiên tòa xét xử ông Nguyễn Đức Chung và 3 đồng phạm trong vụ án “Chiếm đoạt tài liệu bí mật Nhà nước”.
--Quảng cáo---
--Quảng cáo---
--Quảng cáo---
  • Hà Nội: Thang máy rơi tự do từ tầng 5, hai người bị thương
    Thời sự- Nguyễn Trường - 13:48 30/11/2020
    Trong quá trình di chuyển, thang máy của một tòa chung cư ở Hà Nội bất ngờ bị rơi tự do từ tầng 5 xuống tầng 1, khiến 2 nạn nhân bị chấn thương phải nhập viện điều trị.
  • Tim sinh học 3D
    Khoa học- An Khuê - 13:30 30/11/2020
    (khoahocdoisong.vn) - Các nhà khoa học đã tạo ra mô hình trái tim in sinh học 3D kích thước đầy đủ đầu tiên bằng cách sử dụng kỹ thuật nhúng hydrogel lơ lửng (FRESH)...
  • Phân bón nhả chậm
    Sản phẩm hữu ích- Bảo Châu - 13:20 30/11/2020
    (khoahocdoisong.vn) - Phân bón nhả chậm thế hệ mới do các nhà khoa học của Viện Hóa học (Viện Hàn lâm KH&CN Việt Nam) nghiên cứu và sản xuất không chỉ giúp bà con nông dân tiết kiệm từ 20 - 40% lượng phân mà còn giúp tăng năng suất cây trồng từ 20 - 30%.
  • Khen thưởng 10 công trình xuất sắc đạt giải sinh viên nghiên cứu khoa học năm 2020
    Giáo dục- Hải Châu - 13:00 30/11/2020
    (khoahocdoisong.vn) - Lễ trao giải thưởng "Sinh viên nghiên cứu khoa học" được Bộ GD&ĐT phối hợp với Bộ Khoa học và Công nghệ, Trung ương Đoàn Thanh niên Cộng sản Hồ Chí Minh và Liên hiệp các Hội Khoa học và Kỹ thuật Việt Nam đã công bố và tuyên dương, khen thưởng 10 đề tài xuất sắc nhất.
  • Đại hội đại biểu toàn quốc các dân tộc thiểu số lần thứ II
    Thời sự- Vân Tuyết - 11:01 30/11/2020
    (khoahocdoisong.vn) - Đại hội đại biểu toàn quốc các dân tộc thiểu số Việt Nam lần thứ II, năm 2020 sẽ diễn ra từ ngày 2 - 4/12, tại Trung tâm Hội nghị Quốc gia, Hà Nội.
POWERED BY ONECMS - A PRODUCT OF NEKO