<div> <p>Theo tiến sĩ Dương Hữu Thái - Viện trưởng Viện Vaccine và Sinh phẩm Y tế - Bộ Y tế (Ivac), ngày 3/3, nhóm nghiên cứu của Ivac bắt đầu những hoạt động đầu tiên của quá trình thử nghiệm vaccine Covivac.</p> <p><em>"Chúng tôi sẽ họp nhóm nghiên cứu để rà soát các quy trình, tuyển chọn đối tượng, sàng lọc làm các xét nghiệm xem ai đạt và ai không đạt tiêu chuẩn thử nghiệm. </em><em>Sau khi hoàn tất những công đoạn trên, dự kiến, mũi tiêm đầu tiên trên người tình nguyện diễn ra vào ngày 23/3 tới"</em>, ông Thái nói.</p> <p>Dự kiến, giai đoạn 1 thử nghiệm Covivac sẽ thực hiện tại trường Đại học Y Hà Nội với khoảng 120 người tham gia.</p> <p>Theo đại diện Đại học Y Hà Nội, khu vực thử nghiệm sẽ ở tầng 3 một khu ký túc xá của trường. Địa điểm này được Hội đồng Y đức (Bộ Y tế) thẩm định và được trang bị đầy đủ cơ sở vật chất về thuốc men, giường bệnh. Các tình nguyện viên tiêm thử nghiệm Covivac sẽ được ở lại đây theo dõi trong 24h, nếu không có biểu hiện bất thường sẽ về nhà để tiếp tục theo dõi.</p> <p>Trong suốt thời gian thử nghiệm 13 tháng, các tình nguyện viên này sẽ được thăm khám sức khoẻ trong 9 lần, lấy mẫu máu 7 lần. Việc này nhằm đánh giá sức khoẻ và đo lượng kháng thể có trong máu của mỗi người.</p> <p>Những người tham gia thử nghiệm có độ tuổi từ 18-59 tuổi, cả nam và nữ, được tiêm 2 mũi/0,5 ml (tiêm vaccine hoặc tiêm giả dược) cách nhau 28 ngày.</p> <p>Giai đoạn này các nhà khoa học sẽ nghiên cứu độ an toàn và tính sinh miễn dịch trên 4 nhóm vaccine với các mức liều 1 mcg, 3 mcg, 10 mcg kháng nguyên Protein S không có tá chất và 1 mcg có tá chất, có thêm nhóm đối chứng là giả dược (không chứa thành phần vaccine).</p> <figure class="expNoEdit" style="text-align: justify;"><img alt="Chuẩn bị thử nghiệm trên người vaccine COVID-19 thứ 2 của Việt Nam - 1" src="https://khds.1cdn.vn/2021/03/03/image-vtc-vn_covivac-06274204.jpg" /> <figcaption> <p class="expEdit">Vaccine phòng COVID-19 Covivac của Việt Nam.</p> </figcaption> </figure> <p>Sau 43 ngày tiêm mũi thứ 2 (thuộc giai đoạn 1) nếu kết quả an toàn miễn dịch tốt, chọn được mức liều tối ưu, vaccine sẽ chuyển sang giai đoạn 2.</p> <p>Giai đoạn này dự kiến sẽ bắt đầu vào tháng 7/2021 tại Trung tâm y tế huyện Vũ Thư (Thái Bình) mở rộng số lượng người tham gia lên 300 người, đồng thời độ tuổi cũng mở rộng hơn từ 18-75 tuổi (trong đó tuổi từ 60-75 chiếm khoảng 1/3).</p> <p>Ở giai đoạn 2, Covivac sẽ nghiên cứu độ an toàn và tính sinh miễn dịch trên 2 nhóm với các mức liều tối ưu chọn dược từ giai đoạn 1, có thêm nhóm đối chứng là giả dược (không chứa thành phần vaccine).</p> <p>Mục tiêu của giai đoạn 2 là phối hợp dự liệu với giai đoạn 1 để đánh giá độ an toàn và hiệu lực đáp ứng miễn dịch của 2 nhóm vaccine ở quần thể lớn hơn, xem xét chuyển sang nghiên cứu ở giai đoạn 3.</p> <p>Dự kiến, quá trình nghiên cứu lâm sàng Covivac sẽ hoàn thành vào tháng 10/2021.</p> <p>Giá của mỗi liều vaccine Covivac phòng COVID-19 của đơn vị này là khoảng 60.000 đồng cho mỗi liều. Qua nghiên cứu, kháng thể của Covivac chống được biến chủng virus SARS-CoV-2 từ Anh và Nam Phi. Các nhà khoa học cũng đang nghiên cứu kháng thể với các chủng khác của virus này.</p> <p>Vaccine phòng COVID-19 Covivac được nghiên cứu và phát triển bởi Viện Vaccine và Sinh phẩm Y tế - Bộ Y tế (Ivac). Đây là vaccine dạng dung dịch có hoặc không có tá chất bổ trợ, không có chất bảo quản, với công nghệ sản xuất là vaccine vector Newcastle (NDV), gắn gene biểu hiện Protein S của virus SARS-CoV-2 dựa trên công nghệ sản xuất trên trứng gà có phôi. Công nghệ này cũng được sử dụng để sản xuất vaccine dự phòng cúm mùa đang lưu hành tại Việt Nam.</p> <p>Kết quả thực hiện các nghiên cứu tiền lâm sàng tại Ấn Độ, Mỹ và Việt Nam đến thời điểm này cho thấy tính an toàn và hiệu quả trên thực nghiệm.</p> <div class="ads-item lh0"> </div> </div> <p> </p>
- CÚM A/H5N1
- BỆNH RUBELLA
- TAI NẠN GIAO THÔNG 2024
- UỐNG RƯỢU BIA LÁI XE
- XÉT XỬ VẠN THỊNH PHÁT
- NGỘ ĐỘC CƠM GÀ Ở NHA TRANG
- LỄ HỘI XUÂN 2024
- QUỐC TẾ PHỤ NỮ 8/3
- TẾT GIÁP THÌN 2024
- NGÀY THẦY THUỐC VIỆT NAM 27/2
- THỊ TRƯỜNG TẾT 2024
- DẤU HIỆU SAI PHẠM DỰ ÁN GREEN VALLEY CITY
- NHỮNG CÁI NHẤT CỦA VIỆT NAM, THẾ GIỚI NĂM 2023
- KỲ HỌP THỨ 6, QUỐC HỘI KHÓA XV
Chuẩn bị thử nghiệm trên người vaccine COVID-19 thứ 2 của Việt Nam
Vaccine phòng COVID-19 Covivac sẽ được thử nghiệm trên người ngày 23/3 tới tại Đại học Y Hà Nội.
Tân Phó Giám đốc Công an tỉnh Lai Châu là ai?
Bộ trưởng Bộ Công an điều động và bổ nhiệm Đại tá Lê Anh Hưng - Trưởng phòng, Phòng Điều tra các tội phạm khác, Cục An ninh điều tra (Bộ Công an), đến nhận công tác và giữ chức vụ Phó Giám đốc Công an tỉnh Lai Châu.
Sắp có vắc xin ngừa ung thư phổi đầu tiên trên thế giới?
Các nhà khoa học từ Đại học Oxford, Viện Francis Crick và Đại học College London (UCL) phát triển LungVax - loại vắc xin kích hoạt hệ thống miễn dịch để tiêu diệt tế bào ung thư và ngăn chặn ung thư phổi.
Bắt Giám đốc Công ty điện lực ở Bắc Kạn chiếm đoạt 300 triệu đồng
heo kết quả điều tra ban đầu, trong khoảng thời gian từ năm 2021 đến năm 2023, Hoàng Thanh Bình với vai trò là Giám đốc Điện lực huyện Na Rì (tỉnh Bắc Kạn) đã chiếm đoạt số tiền trên 300 triệu đồng.
Xử phạt hàng loạt cơ sở Nha khoa ở Bình Dương
Thanh tra Sở Y tế tỉnh Bình Dương vừa công bố danh sách nhiều cơ sở Nha khoa vi phạm trên địa bàn tỉnh Bình Dương từ ngày 1/1/2024 đến 15/3/2024.
Câu cá dưới điện cao thế, người đàn ông ngừng tim vì điện giật
Với người bệnh bị điện giật, thường dẫn đến rối loạn nhịp nặng nề, thậm chí ngừng tim nhanh chóng, việc cấp cứu ban đầu rất quan trọng. Hạ thân nhiệt chỉ huy là một phương pháp cứu sống người bệnh.
Trên 90% chó, mèo ở TP HCM đã được tiêm phòng bệnh dại
TP HCM là thành phố duy nhất đạt chứng nhận vùng an toàn dịch bệnh động vật đối với bệnh dại ở cấp tỉnh.
Cứu 3 bệnh nhi bị xuất huyết não do vỡ dị dạng mạch máu
Dị dạng này là nguyên nhân gây xuất huyết não chủ yếu ở người trẻ và trẻ em với nguy cơ xuất huyết hàng năm là 2 – 4%. Tỉ lệ tử vong do xuất huyết là 10% và di chứng thần kinh là 30 – 50%.
Bí ẩn "tam giác quỷ" Alaska
Gây nên hàng loạt vụ mất tích của hàng chục nghìn người mà không để lại dấu vết nào, vùng tam giác Alaska còn bí ẩn và đáng sợ hơn tam giác quỷ Bermuda.
Hội Bảo vệ quyền trẻ em lên tiếng về vụ nam sinh bị đánh chết não
ThS Hà Đình Bốn - Phó Chủ tịch Hội Bảo vệ quyền trẻ em Việt Nam - cho biết, ông rất đồng tình ủng hộ các cơ quan chức năng khẩn trương vào cuộc, đến thời điểm này đã khởi tố vụ án, khởi tố bị can.
Thời điểm tiêm vắc xin viêm gan B cho trẻ non tháng
Tiêm phòng vắc xin viêm gan B cho trẻ sơ sinh, đặc biệt ở trẻ sinh non sẽ tạo miễn dịch tốt nhất trong những tháng đầu đời.
Sàm sỡ, đánh nữ nhân viên quán cà phê, nghi phạm sẽ bị xử lý sao?
Luật sư cho rằng, hành vi của Cường không chỉ xâm phạm danh dự, nhân phẩm của công dân, làm nhục người khác mà còn có dấu hiệu gây rối trật tự công cộng, cố ý gây thương tích.