Chuẩn bị thử nghiệm trên người vaccine COVID-19 thứ 2 của Việt Nam

Vaccine phòng COVID-19 Covivac sẽ được thử nghiệm trên người ngày 23/3 tới tại Đại học Y Hà Nội.

<div> <p>Theo tiến sĩ Dương Hữu Th&aacute;i - Viện trưởng Viện Vaccine v&agrave; Sinh phẩm Y tế - Bộ Y tế (Ivac), ng&agrave;y 3/3, nh&oacute;m nghi&ecirc;n cứu của Ivac bắt đầu những hoạt động đầu ti&ecirc;n của qu&aacute; tr&igrave;nh thử nghiệm vaccine Covivac.</p> <p><em>&quot;Ch&uacute;ng t&ocirc;i sẽ họp nh&oacute;m nghi&ecirc;n cứu để r&agrave; so&aacute;t c&aacute;c quy tr&igrave;nh, tuyển chọn đối tượng, s&agrave;ng lọc l&agrave;m c&aacute;c x&eacute;t nghiệm xem ai đạt v&agrave; ai kh&ocirc;ng đạt ti&ecirc;u chuẩn thử nghiệm. </em><em>Sau khi ho&agrave;n tất những c&ocirc;ng đoạn tr&ecirc;n, dự kiến, mũi ti&ecirc;m đầu ti&ecirc;n tr&ecirc;n người t&igrave;nh nguyện diễn ra v&agrave;o ng&agrave;y 23/3 tới&quot;</em>, &ocirc;ng Th&aacute;i n&oacute;i.</p> <p>Dự kiến, giai đoạn 1 thử nghiệm Covivac sẽ thực hiện tại trường Đại học Y H&agrave; Nội với khoảng 120 người tham gia.</p> <p>Theo đại diện Đại học Y H&agrave; Nội, khu vực thử nghiệm sẽ ở tầng 3 một khu k&yacute; t&uacute;c x&aacute; của trường. Địa điểm n&agrave;y được Hội đồng Y đức (Bộ Y tế) thẩm định v&agrave; được trang bị đầy đủ cơ sở vật chất về thuốc men, giường bệnh. C&aacute;c t&igrave;nh nguyện vi&ecirc;n ti&ecirc;m thử nghiệm Covivac sẽ được ở lại đ&acirc;y theo d&otilde;i trong 24h, nếu kh&ocirc;ng c&oacute; biểu hiện bất thường sẽ về nh&agrave; để tiếp tục theo d&otilde;i.</p> <p>Trong suốt thời gian thử nghiệm 13 th&aacute;ng, c&aacute;c t&igrave;nh nguyện vi&ecirc;n n&agrave;y sẽ được thăm kh&aacute;m sức khoẻ trong 9 lần, lấy mẫu m&aacute;u 7 lần. Việc n&agrave;y nhằm đ&aacute;nh gi&aacute; sức khoẻ v&agrave; đo lượng kh&aacute;ng thể c&oacute; trong m&aacute;u của mỗi người.</p> <p>Những người tham gia thử nghiệm c&oacute; độ tuổi từ 18-59 tuổi, cả nam v&agrave; nữ, được ti&ecirc;m 2 mũi/0,5 ml (ti&ecirc;m vaccine hoặc ti&ecirc;m giả dược) c&aacute;ch nhau 28 ng&agrave;y.</p> <p>Giai đoạn n&agrave;y c&aacute;c nh&agrave; khoa học sẽ nghi&ecirc;n cứu độ an to&agrave;n v&agrave; t&iacute;nh sinh miễn dịch tr&ecirc;n 4 nh&oacute;m vaccine với c&aacute;c mức liều 1 mcg, 3 mcg, 10 mcg kh&aacute;ng nguy&ecirc;n Protein S kh&ocirc;ng c&oacute; t&aacute; chất v&agrave; 1 mcg c&oacute; t&aacute; chất, c&oacute; th&ecirc;m nh&oacute;m đối chứng l&agrave; giả dược (kh&ocirc;ng chứa th&agrave;nh phần vaccine).</p> <figure class="expNoEdit" style="text-align: justify;"><img alt="Chuẩn bị thử nghiệm trên người vaccine COVID-19 thứ 2 của Việt Nam - 1" src="https://khds.1cdn.vn/2021/03/03/image-vtc-vn_covivac-06274204.jpg" /> <figcaption> <p class="expEdit">Vaccine ph&ograve;ng COVID-19 Covivac của Việt Nam.</p> </figcaption> </figure> <p>Sau 43 ng&agrave;y ti&ecirc;m mũi thứ 2 (thuộc giai đoạn 1) nếu kết quả an to&agrave;n miễn dịch tốt, chọn được mức liều tối ưu, vaccine sẽ chuyển sang giai đoạn 2.</p> <p>Giai đoạn n&agrave;y dự kiến sẽ bắt đầu v&agrave;o th&aacute;ng 7/2021 tại Trung t&acirc;m y tế huyện Vũ Thư (Th&aacute;i B&igrave;nh) mở rộng số lượng người tham gia l&ecirc;n 300 người, đồng thời độ tuổi cũng mở rộng hơn từ 18-75 tuổi (trong đ&oacute; tuổi từ 60-75 chiếm khoảng 1/3).</p> <p>Ở giai đoạn 2, Covivac sẽ nghi&ecirc;n cứu độ an to&agrave;n v&agrave; t&iacute;nh sinh miễn dịch tr&ecirc;n 2 nh&oacute;m với c&aacute;c mức liều tối ưu chọn dược từ giai đoạn 1, c&oacute; th&ecirc;m nh&oacute;m đối chứng l&agrave; giả dược (kh&ocirc;ng chứa th&agrave;nh phần vaccine).</p> <p>Mục ti&ecirc;u của giai đoạn 2 l&agrave; phối hợp dự liệu với giai đoạn 1 để đ&aacute;nh gi&aacute; độ an to&agrave;n v&agrave; hiệu lực đ&aacute;p ứng miễn dịch của 2 nh&oacute;m vaccine ở quần thể lớn hơn, xem x&eacute;t chuyển sang nghi&ecirc;n cứu ở giai đoạn 3.</p> <p>Dự kiến, qu&aacute; tr&igrave;nh nghi&ecirc;n cứu l&acirc;m s&agrave;ng Covivac sẽ ho&agrave;n th&agrave;nh v&agrave;o th&aacute;ng 10/2021.</p> <p>Gi&aacute; của mỗi liều vaccine Covivac ph&ograve;ng COVID-19 của đơn vị n&agrave;y l&agrave; khoảng 60.000 đồng cho mỗi liều. Qua nghi&ecirc;n cứu, kh&aacute;ng thể của Covivac chống được biến chủng virus SARS-CoV-2 từ Anh v&agrave; Nam Phi. C&aacute;c nh&agrave; khoa học cũng đang nghi&ecirc;n cứu kh&aacute;ng thể với c&aacute;c chủng kh&aacute;c của virus n&agrave;y.</p> <p>Vaccine ph&ograve;ng COVID-19 Covivac được nghi&ecirc;n cứu v&agrave; ph&aacute;t triển bởi Viện Vaccine v&agrave; Sinh phẩm Y tế - Bộ Y tế (Ivac). Đ&acirc;y l&agrave; vaccine dạng dung dịch c&oacute; hoặc kh&ocirc;ng c&oacute; t&aacute; chất bổ trợ, kh&ocirc;ng c&oacute; chất bảo quản, với c&ocirc;ng nghệ sản xuất l&agrave; vaccine vector Newcastle (NDV), gắn gene biểu hiện Protein S của virus SARS-CoV-2 dựa tr&ecirc;n c&ocirc;ng nghệ sản xuất tr&ecirc;n trứng g&agrave; c&oacute; ph&ocirc;i. C&ocirc;ng nghệ n&agrave;y cũng được sử dụng để sản xuất vaccine dự ph&ograve;ng c&uacute;m m&ugrave;a đang lưu h&agrave;nh tại Việt Nam.</p> <p>​Kết quả thực hiện c&aacute;c nghi&ecirc;n cứu tiền l&acirc;m s&agrave;ng tại Ấn Độ, Mỹ v&agrave; Việt Nam đến thời điểm n&agrave;y cho thấy t&iacute;nh an to&agrave;n v&agrave; hiệu quả tr&ecirc;n thực nghiệm.</p> <div class="ads-item lh0">&nbsp;</div> </div> <p>&nbsp;</p>

Theo vtc.vn
Tân Phó Giám đốc Công an tỉnh Lai Châu là ai?

Tân Phó Giám đốc Công an tỉnh Lai Châu là ai?

Bộ trưởng Bộ Công an điều động và bổ nhiệm Đại tá Lê Anh Hưng - Trưởng phòng, Phòng Điều tra các tội phạm khác, Cục An ninh điều tra (Bộ Công an), đến nhận công tác và giữ chức vụ Phó Giám đốc Công an tỉnh Lai Châu.
Bí ẩn "tam giác quỷ" Alaska

Bí ẩn "tam giác quỷ" Alaska

Gây nên hàng loạt vụ mất tích của hàng chục nghìn người mà không để lại dấu vết nào, vùng tam giác Alaska còn bí ẩn và đáng sợ hơn tam giác quỷ Bermuda.
back to top